イレッサと副作用

■掲示板に戻る■ 全部 1- 101- 201- 301- 401- 501- 601- 701- 801- 901- 最新50

　　論文複写へ　癌リンクへ　癌辞典へ　

癌掲示板..>イレッサと副作用

1 名前： ワンチビ 投稿日：2001/11/15(木) 00:20: ことらの掲示板でイレッサについて色々と教えていただき、また自身でも各方面の方に問い合わせをしていますが、
、あまり悪い情報が入ってきません。本当に信頼できるのかどうか、不安になってきます。
イレッサについて、悪い情報も知っておかないと母への使用の判断がつきかねます。
そういった情報をご存知の方はどんなことでも結構です、教えていただけないでしょうか。
特効薬ではないというのは認識しているつもりですが・・・・・
401 名前： こげや 投稿日：2002/12/26(木) 01:14: なべぶたさん、esさん、今晩わ。お父様、実弟様のおかがんいかがですか。
連日のイレッサの報道でお悩みではありませんか。確かに安易に処方され
ている例もあるでしょうが、ほとんどの方にとっては心の支えでしょう。
そこで本題からはずれるかもしれませんが、緩和医療についてどう思いますか。
緩和医療とは最後に関わるホスピスとは違います。当院の場合結構早い段階
からケアマネージャを交えて在宅での役割などを話し合っています。積極的に
治療していく段階から積極的に対症療法のみを望む段階へスムースな移行が
できるように。昨年度は25人以上の方を在宅で診させていただきました。
在宅支援看護センターの看護師さん達はとても頼りになります。いつでも入院
可能ですと約束したうえで、この方達の24時間の対応でご家族の不安も解消
されています。自然な形で緩和ケアに移行できればいいですね。

Akiさん、今日たまたまテレビで拝見しました。結構お元気そうだったので
安心しましたが、目の前で後愛娘様が苦しんでいるのを見なければいけな
かった事はさぞ辛いことでしたね。一日も早く立ち直ってください。
402 名前： Aki 投稿日：2002/12/26(木) 03:22: こげや先生、ご無沙汰しております。
このサイトでの先生のご尽力のお陰でどれだけの人達が救われて
安心して療養に専念できることかと、思うと頭が下がる思いです。

私も少しづつですが平常心を取り戻して参りました。
娘と共に体験した想いを何かのお役に立てればと考えてこれからを
行きたいと考えています。政治的に流される事なく、偏見のない考えで
何かのアドバイスが出来ればと模索している所です。これからも宜しく
ご指導お願い致します。

テレ朝のニュースをご覧頂いたとの事、恐縮です。
少しでも、多くのガンの患者さんが安心して治療に専念できる
そんな制度と方法を提議したいとの思いで一杯です。
403 名前： 砂漠の狐 投稿日：2002/12/26(木) 22:16: 当トピックスで８月頃に何度か書き込みさせて頂いた者です。
母の腺ガン４期が発見されて半年が経過しました。
大学病院から治療法ナシとして、
放逐され、余命２ヶ月の宣告を受けて半年です。
認可前からイレッサの使用に踏み切り、
SSMとの併用で、遠隔転移巣の首上嵩部リンパ節の腫瘍は、
４センチから２センチとなりました。
肺原発巣も不変。
イレッサの副作用が話題ですね。
一頃の薬害エイズやソリブジン被害のような感じでしょうか。
我が家では、投与時に貰ったア社の資料に掲載されていた、
副作用(下痢や痛痒感等)すらも70歳の母には無縁でした。
投与可能な病院をしらみつぶしに当たった頃、
重篤な副作用の可能性は、欧米の事例のみでしたが、
「新薬なので未知の領域はある」として、
保険適用前の投与を快諾してくれた医師と話をし、
最悪の事態も想定していました。
当トピにおいてもご家族を失われた方の投稿を拝読し、
改めてがん治療の難しさを痛感しました。
今後は薬剤耐性との駆け引きでしょうけど。
SSMとの併用が奏功したのか、
その辺はわかりませんが、
我が家にとっては福音となった新薬でした。
404 名前： こげや 投稿日：2002/12/27(金) 18:32: 殆どの病院は今日が仕事納めと思いますが、今年最後の外来の結果
如何でしたでしょうか？よい年越しであることをお祈りします。
ところで１２月26日付けのイレッサ添付文書改訂が私にも届きました。
（警告）1.十分に説明し同意を得た上で投与すること。
　　　　2.少なくとも投与開始後４週間は入院またはそれに準ずる管理の下で・・・
　　　　3.本剤は、肺癌化学療法に十分な経験をもつ医師が使用すると共に、
　　　　　投与に際しては緊急時に十分に処置できる医療機関で行うこと。
厚生労働省医薬局安全対策課長通知としての行政指導です。なんとも曖昧な
文書ですが、投与に躊躇する医師が多くならないことを祈ります。皆さんの
冷静な対応もお願いします。患者さん達が右往左往することを懸念して
いましたが、これには医療従事者もめげそうです。
405 名前： ryon 投稿日：2002/12/27(金) 22:50: ◆Akiさんへ私信

　以下のとおり先生に譲歩していただきましたので、Yahoo!掲示板でお待ちしております。

１．先生の挙げた事例がAkiさんのことであったのかどうか調査して
（１）Akiさんのことでないならその旨の明言をする。
（２）Akiさんのことであったなら事実関係の訂正をする。
２．Akiさん自身の公的な場での言動の是非については棚上げ
３．その他、Akiさんの感情への配慮等

　あと、癌掲示板上で同名で発言されている方は別人だそうです。
406 名前： UTAKA◆xwBLFt7E 投稿日：2002/12/28(土) 08:14: 第三者が他人の名前を使って故意的に掲示板の利用者を
錯乱させる行為を「成りすまし」といいます。
「成りすまし」は多くの掲示板でありえます。

癌掲示板は「成りすまし」を防ぐ機能もありますので、
「練習板」で試してみてください。

成りすましを防ごう
http://www.gankeijiban.com/bbs/read.cgi?bbs=new&key=1041030333&ls=50

固定したお名前で書かれている方は御一考ください。
407 名前： こげや◆X2mWOv7A 投稿日：2002/12/28(土) 21:24: イレッサ服用中の皆様、年末の連絡先は確保しているのでしょうか？
御無事で新年を迎えることができますようにお祈り申します。
ところで私はネット初心者なので「成りすまし」とはどういうことか分かりません。
いったい誰が誰に成りすましているのですか？微力ながらなにか役に立てばという
気持ちに変わりはありませんが、どうしたらいいのでしょうか？
408 名前： 父が大腸癌 投稿日：2002/12/29(日) 23:10: こげや◆X2mWOv7A 先生はじめまして

「成りすまし」は、この掲示板ではまだないですし、
それほど気にする事はないと思います。
お名前が「こげや◆X2mWOv7A 」で唯一に判別できます。

２ｃｈの具体的な例ですが、
「アポロン」と名乗る方が一人がいましたが
その後、同じ名前を語る方が後から、後から現れ、混乱しました。

笑えるのですが
http://money.2ch.net/test/read.cgi/manage/1040562392/l50

大腸がんの方にもアドバイスください。ｍ(_ _)ｍ
409 名前： ぴあの 投稿日：2002/12/30(月) 13:44: イレッサですが、グレープフルーツを食べない方がいいと
ありましたが、母は今吐き気があり（脳転移などからか？）、
グレープフルーツが食べたいと言っています。
イレッサを飲んだすぐ後でなければ大丈夫でしょうか？
410 名前： ryon 投稿日：2002/12/30(月) 23:07: 　ある御方から、事情の分からない人には>>405は唐突すぎるとの指摘がありました。まったくもってそ
のとおりなので、補足説明します。

　Yahoo!掲示板において、常連さんとAkiさんとの間にちょっとしたトラブルがあったのです。その原因
は、言葉足らずと誤解や混同、そして、後で述べる成りすましの問題もあったようです。現在は、双方の
理解を得られて、解決への道へ順調（？）に向かっています。>>405は、双方の主張に衝突する部分があ
るわけではないのに誤解したままの物別れではあまりに悲しいと思い、私が勝手に仲裁を買って出て、常
連さんの方から一定の譲歩を引き出せたので、Akiさんに対し、和解の準備があるのでYahoo!掲示板に戻っ
てきてくださいと告げるために私信として投稿した物です。投稿してからメールアドレスがあることに気
付き、メールでやりとりすればよかったかなと反省しているところです。

　さて、では、成りすましの件です。Yahoo!掲示板の常連さんと同名の投稿が>>331にありますが、この
方は、癌掲示板に投稿したことは一度もないと明言されています。内容から見て、偶然のハンドル名の一
致ではなく、明らかに成りすましのようです。この投稿が、善意であるのか、悪意であるのかは、私には
分かりません。しかし、本人に承諾もなく勝手に成りすまし行為を行っては、今回のようなトラブルの元
です。成りすましにあった常連さんですが、Yahoo!掲示板では、一定の信頼を得ている方なのですが、ネ
ームバリューで全面的に信頼されることには懸念を表明しておられ、ましてや、成りすましで信頼されて
はたまったものではないでしょう。今後も、Yahoo!掲示板以外への投稿はしないということなので、同名
の投稿があった場合は、ご本人ではないことを了知しておいてください。

　ついでに私信です。Akiさんに確認したいことがあるので、Yahoo!掲示板でお待ちしております。
411 名前： ryon 投稿日：2002/12/30(月) 23:19: 　もうちょっと説明した方が良いかもしれません。Yahoo!掲示板の常連さんの投稿文のAkiさんの娘さん
のことと思われる記述に対し、Akiさんが発言の訂正を求めたのが事の発端です。ところが、この常連さ
んは、Akiさんの発言の趣旨が全く理解できなかったようです。Akiさんにして見れば癌掲示板で面識のあ
る人と思っていたら、その常連さんにとっては初対面だったわけで、話が通じないのも当然かもしれませ
ん。そして、その常連さんは、Akiさんのことを悪意あるイレッサ叩きをしている人と誤解してしまった
のです。そのために、少々、トラブルになったというわけです。

　現段階では、誤解であることが判明しており、少々の事実関係の確認を済ませれば、和解が成立する物
と思っています。
412 名前： 北の国から 投稿日：2002/12/31(火) 10:48: 化学療法を行ったことのない非小細胞肺癌患者さんへのイッレサの投与について
前述の通り、イレッサの適応は原則としては、化学療法を行ったことのある患者さんです。
しかし、今回の調査で化学療法を行っていない患者さんにも使用されていることが明らかに
なりました。これは問題なのかというと、私自身は、第一選択は化学療法と考えていますが、
従来の抗癌剤の副作用を考慮して、イレッサならという患者さんもおられます。間質性肺炎が
問題になっていますが、毒性のリスクは従来の化学療法の方が大きいからです。
効果についても、従来の抗癌剤は、以前に別の抗癌剤を投与された患者さんと初めて抗癌剤を
使用する患者さんでは、縮小する確率が、未治療の患者さんで明らかに高く、そうすると、今、
イレッサで報告されている奏効率が、化学療法を行った患者さんを対象にしているだけに、
未治療の患者さんではもっと有効ではないかと期待するのは無理のないことです。一方、それでは、
未治療の患者さんを対象に、従来の化学療法にイッレサを加えた場合と、化学療法単独の治療を比較すれば、
イッレサの上乗せ効果が期待できるのではないかと考え、大規模な比較試験が2つ行われましたが、
残念ながらこの比較では差を認めませんでした。この結果によって、イレッサが未治療の患者さんに
無効であると言うことではなく、ただ、イッレサ単独の効果が従来の治療を大きく変えうることが
証明できなかったということで、来年は、未治療の患者さんに対してイレッサの標準的な併用の方法などが、
臨床試験によって証明されるのではないかと思います。
本日当直で、病院で正月を迎えます。みなさまにとって、来年こそ良い年でありますよう願っております。
413 名前： 耕三郎 投稿日：2002/12/31(火) 16:25: 父は肝硬変でこの度肺ガン４期と言われました。年明けにイレッサの服用を検討するかどうか、判断に苦しんでいます。今は、肝性脳症にも再三悩まされており、とりあえず水溶性メシマコブの服用は医師許可されて続けております。
414 名前：宮本投稿日：2003/01/01(水) 08:16: 2003/01/01、あけましておめでとうございます。
私は、病院で正月の朝を迎えておりますが、私の隣のベットに肺癌入院されている方ですが、昨年の９月頃よりイレッサの服用されております。
その前に、私は昨年７月に検査入院しておりました、結果Ｃ型肝炎です、今回はインターフェロン治療入院です。
その時、その方は肺癌で非常に苦しんでおりました、レントゲン写真をたまたま見せてもらいましたらかなりレンコンの穴の用に無数の白いところ
があり、写真の見方の知らない私でも、この人は数ヶ月しか生きれないと思って見てました、この人は手術もし、抗癌剤もし、いろいろな漢方薬も
飲み苦しんでいました、抗癌剤は苦しいので数回でやめたそうです、その後漢方薬と病院からの点滴で闘病生活をしておりました、後で聞いた話
８月までの命と聞かされたと本人が話してくれました。
７月か８月の新聞でイレッサの事が新聞に掲載され、本人はこれに掛けると、薬の出る９月まで頑張り、投与を初めたそうです。私は８月の初めに
いったん退院し、１２月末正月休暇を利用し入院致しましたら、なんと元気にしておりビックリ、レントゲン写真は見ていませんが、本人の話に
よるとかなり白い所がなくなり喜んでおります、体には湿疹みたいな物が出てかなり痛かゆいと行っておりますが、死ぬより良い元気を出して
おります。今日の１月１日は、本人は家で正月を迎えております、３日に戻って来ます。
新聞によると、副作用で何人かが亡くなっておりますが、どちらにしても大変な病気と思います。
皆さん頑張りましょう。
415 名前： es 投稿日：2003/01/02(木) 00:21: こげや先生へ
ご心配していただきながらお返事遅れて申し訳ありません。
実弟、先月の１２月２６日亡くなりました。
２２日に呼吸困難になりかけてから２４日には、容態が急変して
意識もうろうとしていました。モルヒネも使っていましたので
その為かと思っておりましたが、主治医の先生から話があり
ＤＩＣ（藩種性血管内凝固症候群）で
肝臓と腎臓の機能が低下しているためとの事でした。

原因は消化管からの出血（貧血を起こしていました）、
肝臓癌（最初１個から3、4個に増え、かなりの早さで
写真で見ると黒く見えるので癌細胞でいっぱいになっている）
の浸潤があるからとのことでした。

呼吸が苦しそうなので１２月２４日輸血をしました。
それでも呼吸困難が改善されないため
イレッサの副作用の間質性肺炎も否定できないので
ステロイドパルス療法を２６日にしました。
しかし、改善することなく亡くなってしまいました。
２４日のレントゲン写真では、右肺の下の方が白くなっていました。
その後もう一枚レントゲン撮ったのですが、結果はお聞きしていません。
以上その後の経過です。ご連絡遅れて本当にすみませんでした。
416 名前： こげや◆X2mWOv7A 投稿日：2003/01/02(木) 18:52: 皆様、明けましておめでとうございました。
久しぶりの実家での年明けができていい年越と思っていました
が、esさんの御愛弟様の件を拝見しどのような気持ちで年越し
をされたのかを思うと医療従事者としてとても残念です。７月
脳症状で発症し４クールの抗ガン剤治療ののち癌性胸膜炎、肝
転移併発などを考えるとやはり厳しい病状だったのだと推測さ
れます。何日かはお家で過ごすことが可能だったのでしょうか。
esさん今は様々なことで気を張って過ごされていると思います
がこれからはドット疲れが出てくると思います。あなたが元気
でいないことを一番悔やむ方は御愛弟様ですからお疲れの時は
一時間でもいいですから周りの人にお願いしてお休み下さい。
そしていずれもしも余裕がお出になったらここに帰ってきて、
あなたの体験や感じたことをどうぞ私たち医療従事者にもお話
ください。苦言も含めて是非聞いてみたいと思いますし、あなた
のためにもなると思います。たとえが違うかもしれませんが、
このサイトでのAkiさんの心情の変化などを見ていると癒される
事で人は事実を冷静に見ることができるようになるのだと感じま
した。そこで考えが甘いと言われそうですが、今年は去年と違い
患者サイドと医療サイドが信頼から始まることができるように
切に願います。
417 名前： es 投稿日：2003/01/02(木) 23:52: こげや先生へ
せっかくの楽しいお正月お気を遣わせて申し訳ありません。
何度もここに来ようと思ったのですが、同じようにこの病気で
闘病されておられる方の事を思うとなかなか報告できませんでした。
去年７月に余命宣告６ヶ月を受けていました。しかし治療を開始した時には
余命９ヶ月～１年は持たないでしょうとの事でしたので～少なくとも９ヶ月は
大丈夫との思いからやはり少し早すぎたのではとの思いが拭い切れません。
亡くなる数日前から呼吸が苦しそうで、亡くなる前日にはモルヒネの
錠剤も飲む事が難しそうでお医者さんも無理には飲ませませんでした。
翌朝痛みのためにのた打ち回っているとお嫁さんから電話があったときは、
無理にでも飲ませた方が良かったのではと後悔しております。痛み止めの
注射をして頂いたのですが、時々顔がゆがみ体が痙攣していたので最後に
モルヒネの点滴で眠るように安らかな顔で亡くなったのがせめてもの救いでした。
418 名前： こげや◆X2mWOv7A 投稿日：2003/01/03(金) 13:16: esさん、弟様が「眠るように安らかな顔で」とありましたのでなによりの救いです。
今は何より御慈愛ください。そしてお元気になられたらまたお話しましょう。
在宅治療をしていて思うこととして、癌患者さんの場合いずれかの時期に対症療法
のみを望む状態にできなかったかといつも悩みます。
419 名前： es 投稿日：2003/01/03(金) 16:34: こげや先生へ
弟は本人自ら積極的な治療を望み、実際一言も弱音を
吐きませんでしたが、弟の闘病をいろいろ見てきて
もし私が同じ病気だったらあんなつらい治療はとても
耐えられそうではないと感じました。
痛みだけとって頂いて出きれば自宅で家族との
時間を過ごせたらと今でも思っています。
420 名前： こげや◆X2mWOv7A 投稿日：2003/01/07(火) 00:06: 今日から仕事始めの病院が多いと思いますが、皆様今年最初の外来はいかがでしたでしょうか。
当スレは「イレッサと副作用」ですが、不安をあおるような報道が多い昨今、できれば
「イレッサでこんなに良くなった」というような情報も皆様から聞きたいものです。
ところで私が経験した患者さんのことについてアップしたいと思います。イレッサによる間質性肺炎
は一週間以内という早期発症もあり、ステロイド抵抗性を示す場合もある事は言われていますが
その原因の一つとして外来投与による発見の遅れがあると思います。私の患者さんもイレッサ服用
早期に間質性肺炎を発症しましたが発見が早くすぐに始めたステロイドのパルス療法がとても有効でした。
最近のイレッサの副作用報告例にも同様の症例がありましたが、早めのステロイドは効果的ではと思います。
患者さんとの協力と注意深い診察が必要であることは言うまでもありませんが、行政指導にあるように
四週間の入院というのは、やはり外来治療を望む患者さんの事を思うと私は納得できませんが、皆さんは
どう思いますか。

esさん、お久しぶりです。壮絶な弟様の闘病生活を見るのは辛かったと思いますが、あなたの優香さんに
対する一月4日のコメントを見て冷静に判断できるようになっていて、幾分かは癒されているのではと安堵
しました。当院では緩和ケア病棟開設に向けて、今勉強中です。いずれesさんの経験を通じてのご意見を
お聞かせ下さい。まっています。
421 名前： ワンチビ 投稿日：2003/01/07(火) 23:22: 今日、月に一度の検診についていってきました。
母の肝機能は、また悪くなっていました。明らかにイレッサの副作用による肝機能障害です。
今で、ＧＰＴが１８３、ＧＯＴ８５です。
腫瘍は、縮小後の大きさに変化なく、少しまた影の色が薄くなっていて、顕著に【イレッサの効果がある】と言い切れる状況です。
母は、肝機能の数値が毎月２０ずつ上昇していくのが、かなり不安に思っているところへ持ってきて、年末にかけて連日のように新聞各紙や報道でイレッサの副作用の死亡者数ばかりをあおる報道で、イレッサの投与続投への不安をまた医師に伝えました。
先生からは、投与に関しては患者さんの意思が尊重されるということ、しかしながら今の数値なら投与中止を積極的に医師側から勧める段階ではないと思うということ、母の肺がんにはイレッサが効果があること、を話されました。
しかし、それでも患者さんが嫌ならすぐにも投与中止をします。と・・・
でも、ポロッと「マスコミがうるさすぎるんです。マスコミに煽動されず冷静に考えてくださいね。あなたには、効果でていますから」と、おっしゃいました。

今後、副作用の肝機能障害とどうやって折り合いをつけていくのかを悩んでいます。
冷静に判断する為の情報が少なすぎて・・・・
イレッサ１１０番を開設されている、薬害オンブズバースン事務局にしても、調査した信憑性の高いデータを提供しますと、郵送で数枚の文章を頂きましたが、イレッサのことを悪と決め付け、かなり偏見のある情報がとどきました。
癌と共生する為に、イレッサの道を選択しているのですから、副作用とも上手く付き合っていける方法のヒントをいただけるのかと思い、期待したのにがっかりでした。

一日も早く、冷静に判断する為にも、イレッサの【正確な情報】を知りたいものです。
422 名前： 新聞記事より 投稿日：2003/01/09(木) 16:46: 平成１５年１月９日付け読売新聞イレッサ関連記事３１面より
＞＞＞薬害に詳しい医師からは、こんな指摘もある。「もはや医薬品メーカーの
　　　ターゲットは医療スタッフではない。患者やその家族から新薬への興味、
　　　飲みたい欲求を誘導しろ、というようになっている」
　　　イレッサの場合も、メーカー側の情報が患者たちを刺激したのは間違い無い。
　　「試験外供給」の話題はネットを飛び交い、多くの患者や家族が入手と服用を
　　　切望した。しかし情報の「正確性」は頼りなかった。あるサイトに家族の一人
　　　はこう書き込んでいた。「（試験外供給は）アメリカの臨床試験に参加すること
　　　のようです。」制度的には有り得ないことだった。

平成１５年１月９日付け読売新聞にはイレッサ関連の情報を詳しく述べています。
少しでも皆様の参考になりますように。
423 名前： 読売の記事（長文） 投稿日：2003/01/09(木) 17:41: 抗がん剤「イレッサ」を承認前２８６人に投与

　副作用が問題になっている抗がん剤「ゲフィチニブ」（商品名イレッサ）を、昨年７月の厚生労働省の承認前に、
臨床試験外で投与された国内の肺がん患者が２８６人にのぼり、１人が同５月に副作用で死亡、
３人が重症になっていたことがわかった。

　製造販売元の「アストラゼネカ」（本社・英国）が「患者の求めに応じた倫理的供給」として無償で提供、
国内８９病院の医師が個人輸入していた。世界中で承認した国がない段階で、
大規模な個人輸入が行われたのは異例で、臨床試験のあり方や、
こうした例外的な供給に対するルール作りへの論議が高まりそうだ。

　アストラゼネカが、世界中で臨床試験外で提供した患者数は、昨年９月までの段階で、
日本国内の２８６人を含めて２万２０００人以上。未承認薬を臨床試験外で投与することを一定の条件で認めている国もあり、
各国で事情は異なる。

　こうした時期に、日本では正式承認のための臨床試験を急いでいたわけで、
アストラゼネカが臨床試験を軽視していたのではないかとの批判もある。
国内の臨床試験でイレッサの投与を受けた患者は１０２人なのに、医師の個人輸入で投与した患者がその約３倍にのぼっていた。

　アストラゼネカによると、試験外投与向けの供給は「ほかに治療方法のない肺がんの患者に服用の機会を提供する」と
して２０００年１２月から開始。第三者審査を委託した仏の調査会社のチェックを受けた医師に、送料のみで提供した。

　国内では臨床試験のうち少数のがん患者を対象にした試験が２００１年３月に終わり、
同８月から大阪市北区のビルにある同社日本法人内の事務局に看護師１人が常駐し、供給の事務手続きにあたった。
そのころ中部地方のがん治療専門病院で投与を始めたという。

　応募は大学病院やがん専門病院の医師が多く、「輸入・処方した医師が責任を負う」との誓約書を出し、
英国からの個人輸入手続きを取った。英国本社は、医師らに副作用を速やかに報告するよう求めていたが、
同封された英文の注意書きには、肺障害などの重大な副作用の情報はなかった。

　死亡例は昨年５月に発生し、「肺炎」として国に報告。重症の３例は同年１―４月に起きた肺炎、
おう吐、間質性肺炎で、いずれも投与した医師が副作用と判断した。
こうした臨床試験外の供給についてアストラゼネカ日本法人は、
「世界でも例のない規模で経済的負担も大きかったが、患者の圧力に抗しきれなかった」とし、
「英国の本社が決めた厳格なルールで実施した。
厚生労働省には事前に相談し『医師の個人輸入なら問題ない』と確認をとっていた」と強調している。

　厚労省医薬局監視指導・麻薬対策課は「事前相談の有無は定かではない。
医師が外国の企業から直接、個人輸入したのなら、法的に問題はない。承認前なら薬ではないので、
当局が輸入や副作用の状況を把握する義務もない」としている。

　◆承認国ない段階で企業が積極供給、一定のルールが必要◆

　新薬承認に臨床試験が欠かせない大きな理由は、死亡を含む危険を伴うからだ。
イレッサで明るみに出たように、臨床試験と並行し、承認前から多数の患者にメーカーが提供するやり方では、
患者が大きな危険にさらされかねない。

　厚生労働省は省令で、臨床試験の方法を厳格に定めている。
試験の開始には動物実験のデータや詳細な計画書をもとに同省の承認を受ける必要があり、
決められた医療機関の専門医が投与し、効果や副作用の観察・報告も厳密に行わないといけない。
副作用による被害は補償の対象にもなる。

　試験外投与では厳格な管理はなく、副作用で障害や死亡に至った場合の責任の所在もあいまいだ。

　日本で未承認の薬を医師が、承認済みの国から個人輸入して患者に使うことは少なくない。
最近、サリドマイドの個人輸入が増加していることが明らかになったが、
こちらは海外でハンセン病治療などで承認されている薬だ。
どこの国でも未承認の段階だった今回の個人輸入は、極めて不自然なケースと言え、
積極的に供給したメーカーの姿勢には問題がある。

　ほかに治療法がなく、残された手段として新薬を試したい患者に入手の手段はあってよいが、
メーカー任せではなく、一定のルール作りが必要だろう。（大阪本社科学部　増田　弘治）

(1月9日03:15)
http://www.yomiuri.co.jp/04/20030109it01.htm
424 名前： 読売の記事２ 投稿日：2003/01/09(木) 17:42: 「イレッサ、日本だけ外せぬ」試験外投与でメーカー

　副作用が問題になっている抗がん剤「ゲフィチニブ」（商品名イレッサ）が厚生労働省の輸入承認を受ける前に、
臨床試験の枠外で国内の肺がん患者２８６人に投与されていた問題で、
輸入発売元のアストラゼネカ日本法人本社（大阪市北区）は９日、
「（試験外の薬剤提供は）グローバルに展開しているプログラムなので、日本の患者だけを外すことはできない」とし、
多国籍企業として世界規模で試験外提供を行ってきたことを強調した。

　同社の村本史子・広報部長は「現場の医師、患者からのニーズに対応して発足させたプログラムで、
すべての国のすべての患者に均等に機会を与えるようにしている。
患者なら誰にでも提供するわけではなく、きちんとした基準でやっている」と述べた。

(1月9日14:06)
http://www.yomiuri.co.jp/04/20030109ic12.htm
425 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/09(木) 18:08: >>423の記事を読んで、何が問題なのか、よくわからないです。
リスクを承知で未承認医薬品を自費で購入したのです。
また、医師の協力があったからこそ、できたのです。
このような記事で、
未承認治療薬の投与に医師がちゅうちょするようになる、
患者が希望する治療が出来なくなることの方が心配です。
426 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/09(木) 20:09: 425さん同意します。
新聞記事を書いた記者や新聞は、がん患者の苦しみや不安をわかっていない。
藁にもすがる思いを、それに協力してくれた医師の思いを踏みにじっているとしか思えません。
「私たちは生きたい」のです。
427 名前：タキ投稿日：2003/01/09(木) 21:10: 423,424を読みましたが、私もその当時父親にイレッサをのませられないものかと
いろいろ情報を集めていました。少しタイミングが遅くかないませんでした。
（今はイレッサを飲んでいます。）
その当時投与を受けた患者さんは患者さん自身（あるいはご家族の方）
が強く希望したからですよね。
私はまだ未承認の薬だということを重々承知の上で（当然予想外の
副作用がでるというリスクを承知の上で）イレッサにかけてみようと思っていました。
当時イレッサを飲むことができた方々は副作用の問題がでてきた今でも
アストラゼネカ社に対して批判的に考えているのではなくて、当時の状況で
イレッサをのむチャンスを与えてくれたことに感謝していると思います。
副作用が出た場合の責任は強く希望した患者側にあってしかるべきではないでしょうか？
当時イレッサをのまれた患者さんはそれを承知の上でイレッサにかけたのだと思います。
428 名前： ぴあの 投稿日：2003/01/09(木) 22:14: ワンチビさん、私の母の場合はすでに肝転移しているので、参考にならないかもしれませんが、
母も２～３ヶ月前、肝機能の数値が上昇しました。
脳・骨にも転移がありますが、母もイレッサのおかげで肺はとてもきれいです。
肝機能の上昇で調べたところ、肝転移も見つかったのですが、
ウルソ100㎎　１錠、プロへパールKC332　２錠を１日３回服用し（イレッサと併用）、現在はGOT26、GPT87です。

全脳照射を12月中旬10回行い、その後退院したのですが、右股関節の痛みと、
毎日吐き気があるので、また入院しています。股関節はシンチによると癌の集積が
あるようなので、そのためでしょうが、吐き気はなぜだかわかりません。
プリンペランは効かず、ナウゼリンの座薬にして、少し効くようです。
この吐き気さえ治まれば、ずいぶん楽だと思うのですが、原因が分かりません。
イレッサも２週間吐いてしまうので服用できていません。
429 名前：かつ投稿日：2003/01/09(木) 22:56: 423/424二記事を読んで、私も今イレッサを服用しています。
私がイレッサのことを知った時の事が思い出されました。
自分には教養が無いので難しいことは解らないけれど、
しかし、私達肺がん患者はリスクを承知して、
藁にもすがる思いで、新しい薬・新しい治療を求めていることが、
健康な新聞記者（マスコミ）には解ってもらえないと思うけれど、
こうゆう記事によって、善意で個人輸入して治療してくださった医師の気持ちを低下させ、
患者の望みを、砕く権利がペンにはあるのだろうか？また不幸にあった人の数は書いてあって、
効果の有った人数は書いてないこれでは常にペンが有利になるのではないか、
大手マスコミはもう少し社会に与える影響を考えてほしい。
430 名前： こげや◆X2mWOv7A 投稿日：2003/01/10(金) 18:43: タキさん、かつさんをはじめ多くの患者さん達の冷静な対応に安堵しています。
「医師の気持ちを低下させ」とありましたが大丈夫ですよ。実際当院でも
来週木曜日からイレッサの服用を希望される方がいます。連日の報道にも
動揺せず、行政指導により入院が必要になったにもかかわらずです。
今回の報道は確かに、経口薬であり、適応が非小細胞肺癌（難治性）と
縛りがゆるいため安易に処方していた医者には効果的なことと思いますが。
しかし、報道機関は何の理念も無く「ただ事実であると言う理由だけで
なんであれどんなタイミングでも報道していい」という態度は犯罪的である
と思います。とことん戦っていきます。
患者さんの冷静な対応こそが医療関係者にとっては、元気の素です。
431 名前： ワンチビ 投稿日：2003/01/10(金) 20:47: ぴあのさん、貴重な情報ありがとうございます。
参考にさせていただきます。
ぴあのさんの、お母さまもいい状態が続きますようにお祈りいたします。
432 名前：モモ投稿日：2003/01/10(金) 21:26: 私の夫はイレッサの会社に勤めております。
去年からの新聞の記事により子供は塾で人殺しの薬を作っている
会社の子供と言われたそうです。
夫にその事をいうとイレッサの評判は悪いだけではないんだ。
と子供に言っていました。
新聞だけの情報をみていた私はひどく悩んでいましたが、
ここの掲示板をよんで涙がでました。
ありがとうございました。
433 名前： heankyo 投稿日：2003/01/11(土) 01:25: 肺癌患者で,イレッサのことをネット（主としてこの掲示板）で
2001年11月に知り次いでK大で高度先進放射線ののち期待をもっ
て親しい町医者先生共々勉強をつづけ2002年９月の保険適用開始
を待ちかねイレッサを外来にて４０日服用、体中の湿疹とかゆみ
に耐えたが、口中の湿疹と貧血（内臓出血）が出て中止。１１月
中旬のCT造影検査の結果、縮小し自覚症状のタンセキもなくなって
ようやく湿疹カユミともやわらぎ、早くイレッサ再開をと、情報を
集めるも最近は,副作用の問題がマスコミのみならず政府においても
問題になり、患者とすれば藁にもすがりたいところなれど、ここが
思案のしどころと服用再開を逡巡しています。町医先生の事情も最
近変化が出てきました.入院施設なし（但し先生はガン治療に詳しく
往診を重視）につきイレッサを扱えなくなったことです。この画期
的な経口治療新薬イレッサなればこそ、お医者先生とコミュニケー
ションをはかりながらのクオーリティの高い自宅治療が実現できる
いままでなかった治療法ではないでしょうか.ああ、やっぱり一日
仕事の一分診療の遠くの大病院に厄介にならねばならないのが残念
でたまりません.副作用の内、間質肺炎が一番心配の種ですが,その
治療法の対策・確立を医療関係者各位に切に望むものであります.
434 名前： こげや◆X2mWOv7A 投稿日：2003/01/11(土) 12:18: heankyoさん、お悩みのことと思います。
でも、以前書き込みましたが間質性肺炎などの肺障害は一番の心配の種で
しょうが発見が遅くなることが（治療が遅れる）問題と思います。
確かに今回の行政指導でイレッサの処方を躊躇されている先生が
いらっしゃると思います。（安易に処方していた先生がいた事も事実
ですので、良い点もあったと思いますが）しかし、heankyoさんの主治医
は癌治療に詳しく往診を重視しているということですから、イレッサ服用
の再開の件よく相談してみてはいかがですか？すでに40日の服用の事実
がありますので必ずしも入院は必要ないと思いますし、往診により発見も
早くできるのでは。ですから、もしもの時の入院可能な病院との連携は
必要でしょうけど、いままで通りの在宅治療ができると思います。
ただ、昨今の医療報道にて私たち医療従事者も結構まいっています。
あくまで主治医の先生を信じてください。
435 名前： 北の国から 投稿日：2003/01/13(月) 11:35: 先日のイレッサについての記事については、どんな目的があるのか、見出しにイレッサと書いてあれば売れるからなのかと疑いたくもなるような内容でした。
今後の問題は、急性肺障害の原因の解明、発症した患者さんの特徴を解析し、イレッサ投与前の因子、たとえば、前治療の薬剤、放射線の有無、合併症などとの
関係、また発症の時期、早期発見の方法などですが、これらのことは、これまでも他の薬剤で発症した間質性肺炎でも解明できておらず、早期の解明は難しいと思います。
やはり、発熱や咳などの症状を十分注意していく以外はないのかと思います。発症が1カ月以内に多いのであれば、その間の管理を厳重にするため、入院、もしくは入院に
順ずる管理は、在宅を望む患者さんには不便ではりますが、不明な点が多い現状ではやむをえないと考えています。
行政指導は確かに少し首を傾げたくなるようなこともありますが、投与の資格を厳密にすることなどは、現実には困難であり、
今回のような通達で、医師が自主的に判断する以外にはないとも思います。
また、イレッサは効果の点でもまだ不明な部分が多く、現在の効果が上限ではなく、どのような患者さんにはよく効くのか、
どのようなタイミングで他の薬剤と併用すべきかなど、期待も大きく、スポーツカーで都心をのろのろ走っているような状態で
その機能を十分発揮できていません。時間との戦いをしている患者さんたちには申し訳ないと思いますが、もう少し時間が
必要と思います。
436 名前： Hiko 投稿日：2003/01/15(水) 09:48: はじめまして。
私は昨年10月に父を肺がんで亡くしました。２月に診断され、本人への告知・闘病と苦しい日々を過ごしました。離れて住んでいるもどかしさや、一人で病院通いする母のことなど胸が張り裂けるような日々でした。もっと早くこの掲示板をしていたら、と残念です。でも、これから同じ悩みを一人で抱えている知人に知らせて、少しでも心がやすめれば、と思っています。
437 名前：まり投稿日：2003/01/15(水) 10:30: はじめて書き込みさせていただきます。
先月、義母が咳が止まらず、病院に行きましたら肺に無数の
点状の影があるとのことで、即入院、検査になりました。
その後「癌の疑いがある」と言われたまま確信のある結果が
出ず、一度退院しその後も検査ばかりが続いていましたが、
一般病院の内科では検査にも限界があるということで
がんセンターでの検査を続けていましたが、肺に影は
あるものの、肺が原発だとは考えにくいとのことでした。
その後もはっきりしないまま「一応、入院してみましょう」
と先生に言われ、今日入院する予定でしたが、２日前に
呼吸困難がひどくなり、救急車でがんセンターに運びました。
入院当日、先生のお話を伺うと、「おそらく転移性肺がんの
末期でしょう」とのことでしたが、まだ原発がみつからない
ままでした。そして今日、もう一度先生のお話を伺うと
「他に原発がみつからないので肺がんでしょう」
抗がん剤、放射線治療は無理なので
「イレッサという薬を使用してみましょう。」
とのことでしたが、イレッサという薬は、初めての治療には
効き目がわからないのではないのでしょうか？
突然の展開で色々調べてみましたが知識がなく、こちらの
掲示板に頼るしかないとおもい、書き込みました
長い文になって申し訳ありませんが、「イレッサ」が
初めての癌治療でも効力があるのかが知りたいです。
よろしくおねがいします。
438 名前： 新聞記者 投稿日：2003/01/15(水) 12:59: 　皆様、はじめまして。数日来話題になっております、
　イレッサの承認前投与の記事を書いた記者です。
　この掲示板で議論の環に入りたいと考えています。
　お許しいただけますでしょうか。
　
439 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/15(水) 18:02: >>438
また、ネット社会の問題とイレッサの副作用ばかりを問題視して、患者の不安をあおるんですか？
440 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/15(水) 18:28: >>438
イレッサのことを書けば新聞は売れますものね。
記事にする内容がなくなってきたので、今度はここでの事を書くんですか？
441 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/15(水) 18:52: >439,440さんへ
先日、読売新聞（インターネット版）の記事が出た際に、記者名が出ていたので
私個人の記事に対する批判的な意見を、書かれた記者の方へ転送希望としてメールで読売新聞社に送りました。
その際に、患者やその家族の気持ちを理解するために、ここの書き込みを読んだらどうかと書きました。
438はその記者の方ではないかと思いますが、そういう経緯があったことはお知らせさせていただきます。
442 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/15(水) 19:02: 438さんへ
441の書き込みを書いた者ですが、当然1-437まで全ての書き込みを読んでくださいね。
443 名前： 新聞記者 投稿日：2003/01/15(水) 20:18: ＞４４１さん
　すでにすべてのログをハードコピーして読んでいます。
＞４４０さん
　私は「売るため」に記事を書いたことはありません。
　今回もそうです。
　そんなことを考えて取材して記事を書いている記者はまず
　いないと思いますよ。
　イレッサの治験や承認の過程では、これまでの薬剤になかった
　問題点が必ずあると思っています。メーカーや国などとの間に
　なにかしら、ねじれのようなものがあるようにも思えます。
　知人の医師たちも「今回、きちんとしないと将来に禍根を残す
　こともあり得る」と言います。不安を煽ったり、新聞を売るため
　だけに取材し、記事を書いているわけではないことをまず
　理解して、受け入れてもらえませんか。
444 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/15(水) 20:27: 438の方とは同一人物か分かりませんが、読売新聞近畿版の記者の方は、きっとここのイレッサ承認前の書き込みを読んだ上であの記事を書いておられますよね？
読売新聞近畿版の30面の関連記事は、ここを読んだ上で書かれたものだと思いますが。
患者や家族の気持ちを書き込んだものを読んだ上で書かれた記事ですね。
445 名前： 新聞記者 投稿日：2003/01/15(水) 20:42: ＞４４４さん
　見た上で書いています。
446 名前： ryon 投稿日：2003/01/15(水) 21:05: 　今日の毎日新聞に「イレッサ副作用被害の背景」とあったので、期待して読んだのですが、医薬品の承
認に関する直接的な問題について論じられているだけで、全く背景に踏み込んでおらず、少々がっかりし
ました。「大きな期待に“落とし穴”」と書いてありながら、その大きな期待が生じる原因には全く踏み
込んでいません。その原因こそが最も大きな問題であるはずなのに、それに触れないマスコミの姿勢には
大きな疑問を感じます。これでは、興味本位で記事を書いていると叩かれて当然ではないでしょうか。

　背景として考えられることは、Yahoo!掲示板の以下のトピックの140番にまとめてあります。どうして、
マスコミは問題の本質に触れようとしないのでしょうか。

http://messages.yahoo.co.jp/bbs?.mm=GN&action=m&board=2000676&tid=a5a4a5la5ca55&sid=2000676&mid=1&type=date&first=1
447 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/15(水) 21:25: ４５５さん、私は、現在イレッサの投与を受けている肺がん患者ですが
患者はリスクを承知で投与を受けていると思います。
その藁を切るような記事は困るのです。
大げさな言い方かもしれませんが、命が掛かっているのです。
448 名前： 新聞記者 投稿日：2003/01/15(水) 21:50: ＞４４７さん
　「命がかかっている」というのは大げさないいかたではない
　と思います。
　でも、なぜ、厚労省は緊急安全情報を出し、イレッサの投薬
　病院を限定する措置をとったのでしょうか。
　イレッサに看過しえない不自然な状況があるからではない
　ですか？そも、厚労省が「この期に及んで」という気もし
　ますが・・・。
　私たちは、投薬、服用機会を減らそうという意図で記事を
　書いているわけではありません。薬害禍をなくす手段が、
　薬の「不自然な害」の原因を追及して報道することであっても
　いいのではありませんか。そんな気持ちで取材し、勉強して
　います。薬害エイズが問題になったのはわずか６年前です。
　あの時の取材で感じた、産官学、民のねじれた構造への疑問
　がよみがえる想いです。
449 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/15(水) 22:12: >443
>イレッサの治験や承認の過程では、これまでの薬剤になかった
>問題点が必ずあると思っています。
>446
>イレッサに看過しえない不自然な状況があるからではない
>ですか？

何が言いたいのですか？
450 名前： こげや◆X2mWOv7A 投稿日：2003/01/15(水) 22:36: 新聞記者さん、こんばんわ。
（投薬、服用機会を減らそうという意図で記事を書いているわけではありません）
本当に意欲に燃えて記事をかいているのでしょうが、それなら（13人死んだ、26人死んだ、83人死んだ、126人死んだ）
と報告される度に患者さんの不安をあおるように記事を書いたのは何のためですか？服用人数が増えて来たため死亡者
も増えたのではないのですか？事実だからといっていちいち報道する意図はなんだったのですか？
（薬害エイズが問題になったのは）これは薬害なのですか？どう言う認識で薬害と判断するのですか？副作用により死亡
例がでたというのなら、通常の抗癌剤治療はもっと多い頻度の副作用死があります。100人に1人の悲しい事実より100人に
20人の改善例をめざして危険も全てみとめた上でがんばっているのです。
今回の行政指導は安易な投与をしていた医者には少しは有効だったかもしれませんが、患者さんにとっては外来治療
が望めなくなったことと、医療関係者は躊躇せざるを得ない状況になった方もいる点で何もいいことはありません。
厚労省の腑甲斐無さは呆れるばかりではありますが、貴方達報道の責任も感じて下さい。
前にも言いましたが「ただ事実だからと理由で、何をどんなタイミングで報道してもいいという態度は犯罪的と思います。」
451 名前： 新聞記者 投稿日：2003/01/15(水) 23:02: こげやさん
　報道の責任という観点でも検証が必要だと感じています。
　「副作用の少ない素晴らしい薬」と書いたその筆で、
　「治験や承認に問題があった」と書くことは、途中の説明が
　抜けていると批判されても仕方ないと思います。
　副作用による死者の数が服用患者が増えたからなのですか？
　私の今の知識では判断できません。
　副作用で死亡した症例で言いますと、数はその問題の大きさを
　象徴しますよね。そして、副作用の発生原因を突き止めることで
　それが「薬害」と呼べるか否かが決まるのかもしれませんね。
　でも、メーカーが副作用を防げる情報をもっていたのにそれを
　開発段階で隠していた、それで数人の副作用による死者が出た。
　これも薬害といえるかもしれませんね。私は、イレッサのケースは
　薬害の範疇に含めることになるかもしれないと思っています。
　当然、断定ではなく取材の先にある、たくさんの帰結点の一つに
　すぎないですが。
　さておき（ほんとはおいてはいけませんが）、現在取り組んでいる
　メーカーの言うところの「倫理的供給（Expanded Access Program）
　　ですが、メーカーの主導で国が全く関知しないまま治験の三倍近い
　患者さんに提供されていたわけです。過去に、拡大治験というかたちで
　未承認薬が使われた経緯もあったようで、そのときは国も「管理者」に
　なっていたそうです。未承認薬を使うなら、薬務当局に医療機関や
　メーカーが公的機関が決めたルールに沿って詳細を報告する方法を
　とるべきだとは思われませんか。
　メーカーは「会社が厳格なルールを決めていた」といいますが、
　実際にはどうだったかが、著しく疑問です。
　たかが「一企業」にまかせっきりは問題だと思いますが。
　ご意見をうかがいたいと思います。
452 名前：かつ投稿日：2003/01/15(水) 23:13: 新聞記者さん、こんばんわ。
私には、難しい理屈はわかりません。
イレッサの承認に問題が有るようなことが書いて有りましたが、
私は、厚生労働省が患者のことなどを考えて許可を下さったのだと思っていましたが、そうではないのですか？
人間、疑って批判ばかりしていたのでは悲しすぎます。
今この時代にあえて新聞記者さんにお伺いいたします。
あなたたちのペンの正義は何ですか？
それが報道の自由ですか？
私には、どっかの球団のオーナーの様に、横暴さだけが目に付くような気がして居ます。
453 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/15(水) 23:21: 　マスコミの人間はよく「報道の義務」を振りかざしますが、その場合の記事は大抵は低俗な内容でしか
ありません。薬害禍をなくしたいと思うなら、どうして、有効な薬がいつまでたっても承認されないため
に多数の死者が出ている薬害について無視するのでしょうか。他にも、イレッサの副作用より、取り上げ
るべき重大な話題が多数あるはずです。本気で問題提起したいと思うなら、そうした重大な問題を無視し
て、イレッサの副作用だけを取り上げる理由は何ですか。

　マスコミにはいつも呆れさせられます。この手のスキャンダルが起きた時には、誰が悪人かを追求する
ことには余念がないのに、制度上の問題提起には全く興味を示しません。結局は、読者受けする記事を書
いているだけですよね。事の重大性を軽視し、センセーショナルに報道できるかどうかという視点で記事
を選別して報道しているのでは、水戸黄門風に面白可笑しく勧善懲悪のシナリオを書いてるだけなのでは
ないですか。やってることは、三流ゴシップ誌と同じです。何か問題が起きた時に、制度改革を口実にし
て、増々、制度が改悪されることは、過去に何度もあったことです。マスコミは、そうしたことにも知ら
んぷりです。
454 名前： 新聞記者 投稿日：2003/01/15(水) 23:28: かつさん
　動物実験や臨床試験、それから承認手続きになんらかの
　問題があったのではないか、果たして適切な薬の作り方
　だったのか？という観点で取材をしているのです。
　「横暴」とか「犯罪」とか言われますと、元も子もない
　です。私が医療問題の取材を手がけるきっかけとなったのは、
　父が私たち家族の納得行く死に方をしなかったからです。
　少々感情的になることをお許しください。それなら、倫理の
　名のもとに薬を撒き散らし、「私どもには責任はありません」
　と念書を書かせるメーカーや医者たちは責められなくていいの
　ですか？私はそのあたりもしっかり調べて書いていきたい。
　今の日本のマスコミはめったに自己批判をしません。自己批判
　すると、逆に責められることもあります。今回は、あえてすべき
　だと個人的には思っています。
　今は、あくまで個人的な見解と断った上で言います。
　日本には本当に必要とされる医療など数少ないのです。
　人工透析が必要な危篤患者を救急車がなんの設備もない病院に
　搬送するような世の中が、決して正しいと思いません。
　イレッサの問題にも、私が常日頃感じている醜悪なものを
　感じざるをえないのです。思い過ごしならいいですけどね。
　
455 名前： 新聞記者 投稿日：2003/01/15(水) 23:30: 　今、イレッサ問題について報道に求められることはなんですか？
　全く何も書かず、厚労省の緊急安全情報提示も書かず、あたかも
　なんの問題もないがごとく現状を無視することですか？
　
456 名前： 453=ryon 投稿日：2003/01/15(水) 23:36: 　新聞記者なら、憶測でいい加減なことを言わずに、調査した事実を元に語ってください。

>副作用による死者の数が服用患者が増えたからなのですか？

　服用患者が増え方は常識では考えられないくらい異常だったことは、マスコミの人間なら知ってて当然
のはずです。素人の私でも知ってますよ。今の知識では判断できない人が記事を書いたのですか。それで
は、マスコミの責任は何処にあるのですか。

>でも、メーカーが副作用を防げる情報をもっていたのにそれを開発段階で隠していた

　未知の副作用なら、少なくとも、治験をして副作用の存在が明らかにならなければ、防げる情報を持っ
ているはずがありません。副作用のことなら、添付文書に書かれていたと聞いてますが、それでも隠され
ていたのですか。副作用の存在が明らかになっているのに、対策を隠す必要が何処にあるのですか。
457 名前： 新聞記者 投稿日：2003/01/15(水) 23:44: ryonさん
　患者数の激増は知っていますが、それと副作用死者の数の
　増加の因果関係を、今、結びつけていいのかという疑問です。
　二つ目の質問も含め。これから我々が取材を通じて確認して
　いくことであり、憶測や不十分な知識で書いた記事は私に
　限ってはありません。ただ、木を見て森を見ないご質問は
　ご遠慮ください。
　
458 名前： ryon 投稿日：2003/01/15(水) 23:48: 　木を見て森を見ないのはどちらでしょうか。新聞記者なら>>455のような話のすり替えは止めてくださ
い。問題を隠ぺいしろなんて誰も言ってません。新聞記者なら、まと外れな事ばかり言ってないで、問題
の本質を的確に焙り出すべきだと指摘しているのです。

　イレッサの承認を巡っては、イレッサに限ったことではない様々な問題があることは言うまでもないこ
とです。>>446にも書いてあるとおりです。新聞記者なら、せめて、既に投稿された記述くらいは、目を
通してから物を言ってください。

>患者数の激増は知っていますが、それと副作用死者の数の増加の因果関係を、
>今、結びつけていいのかという疑問です。

　患者数と副作用死者数を比較すれば、すぐにでも出る結論です。当然、従来の抗がん剤の副作用死率く
らいは調べて物を言ってるのでしょうね。
459 名前： 新聞記者 投稿日：2003/01/15(水) 23:51: ryonさん
　過去ログをすべて見たことは、私の過去ログに書いて
　あります。問題の本質は紙面で明らかにしたいですね。
　患者数の増加と副作用死の数を比較してすぐにそれが
　結論を導きますか？こげやさん。
　
460 名前： ryon 投稿日：2003/01/15(水) 23:57: >過去ログをすべて見たことは、私の過去ログに書いてあります。

　新聞記者氏の投稿は、>>446 >>453を全く踏まえずに書かれており、>>446 >>453を見た形跡がありません。

>患者数の増加と副作用死の数を比較してすぐにそれが結論を導きますか？

　抗がん剤について知っている人間なら誰でも分かることです。素人の私だって知ってることです。新聞
記者なら、せめて、抗がん剤について勉強してから物を言ってください。
461 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/16(木) 00:03: 455　新聞記者さんへ。
＞今、イレッサ問題について報道に求められることはなんですか？

肺がん末期で有効な治療法のない患者やその家族は
残された可能性「イレッサ」の本当の有効性を知りたいと思います。
体制批判も必要なことはわかりますが、各患者に残された時間は多くありません。
その前に、この薬に命を託す価値があるのか、他の治療法と比較し取材・分析してお知らせ願えないでしょうか。
大変でしょうが、本当に新聞記者さんならお願いします。
462 名前： 新聞記者 投稿日：2003/01/16(木) 00:06: >461さん
　最も大きな取材の目的、求める結果はそこにあります。　
　ご注目ください。
463 名前： ryon 投稿日：2003/01/16(木) 00:13: >二つ目の質問も含め。これから我々が取材を通じて確認していくことであり、

　新聞記者ともあろう人が、今頃何を言ってるのですか。イレッサ承認に関わる事実関係を詳細に調べあ
げて、イレッサ叩きに精を出している人もいるのに。その人は、国会でも答弁しているのですよ。もっと
も、その人は、トリック論法で誤解を誘導しているからタチが悪いのですけど。

　突っ込んだ反論をされて答えに窮し、役所の答弁のような回答を返すくらいなら、初めから、次のよう
なことは軽々しく口にしないことです。こんなことは、新聞記者に対しては釈迦に説法ですか。

>イレッサの治験や承認の過程では、これまでの薬剤になかった問題点が必ずあると思っています。
>メーカーや国などとの間になにかしら、ねじれのようなものがあるようにも思えます。

>イレッサに看過しえない不自然な状況があるからではないですか？

>でも、メーカーが副作用を防げる情報をもっていたのにそれを
>開発段階で隠していた、それで数人の副作用による死者が出た。
464 名前： こげや◆X2mWOv7A 投稿日：2003/01/16(木) 00:31: 新聞記者さん。当HPの性格上、あなたの立場は不利なことは判っている上ある意味で真摯に
反応していただき書き込んでいる態度はすばらしいと思います。さらに（父が私たち家族の
納得行く死に方をしなかった）事は私たち医療従事者としても残念に思います。もしよろしければ
経緯についておしえていただきたいです。しかし（倫理の名のもとに薬を撒き散らし、
「私どもには責任はありません」と念書を書かせるメーカーや医者たちは責められ
なくていいのですか？）（日本には本当に必要とされる医療など数少ないのです）
とは何をもって言い切っているのですか？できるだけセンセーショナルに書き立てる
点は、事実とその背景の考察があってこそいいきれるのであり、これでは今の医療報道
のやり方と同じものを感じます。
とんでもない人間は何処にもいるものですが、それだからと言って信じあうことは必要でしょう。
とにかくこのHPは「魂の宿る場所」なのです。大事な時期を精一杯生きている患者さんやご家族の
気持ちを元気づけるような報道もお願いします。あなたの真摯な態度は患者さんや私たち
医療従事者と協力して医療制度をよくしていくことに発揮してこそ満足できるものになるのでは。
465 名前： こげや◆X2mWOv7A 投稿日：2003/01/16(木) 00:42: とにかく、ここは「イレッサと副作用」です。新聞記者さんの求めているもの、伝えたいものも
とっても大切であることと思いますので、別のスレッドを立ててそちらでいろいろ教えてください。
皆様に有意義な情報の場として、気軽に書き込める様に元に戻しませんか？
466 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/16(木) 00:42: >454 新聞記者さん

>それなら、倫理の名のもとに薬を撒き散らし、
>「私どもには責任はありません」と念書を書かせる
>メーカーや医者たちは責められなくていいのですか？

　今回は患者の要望があって初めて処方されると言うことですよね？
　患者側からすれば「服薬しない」という選択肢は当然あるわけですし、
文字通りわらにでもすがりたいという状態ならばリスクを覚悟の上で
薬を服用すると考えたのであればメーカーや医師の責任云々はどんなものでしょうか
　今回は決して患者が服薬を強制されたわけではないですよね？
467 名前： ryon 投稿日：2003/01/16(木) 01:05: 　あらかじめ誤解のないよう断っておきますが、ハッキリ言って、私は喧嘩を売ってます。いや、正確に
言えば、売られた喧嘩を売り返してるつもりです。私にしては、めずらしく本気ですので。

　「イレッサの承認に絡んで不適切な行為がなかったかどうか、情報を集めて客観的に検証しています。」と言うなら分かります。しかし、新聞記者氏の次の記述は何ですか。

>イレッサの問題にも、私が常日頃感じている醜悪なものを感じざるをえないのです。

事実関係はこれから調べるのではなかったのですか。それなのに、初めから、スキャンダルがあると決め
つけるとは、どういうことですか。全く客観的姿勢が感じられません。そもそも、ここへ何しに来たので
すか。情報を集めに来たなら、謙虚な姿勢で臨んだらどうですか。

　イレッサフィーバーについては、承認前の段階から知っていました。しかし、私の身内は膵臓癌ですか
ら、完全に蚊帳の外です。だから、事の成り行きを冷静に見ていました。と同時に、騒ぎ過ぎではないか
と、疑問に思うことが多々ありました。膵臓癌に効果がある分子標的薬が登場しておらず、蚊帳の外であ
ることに多少の妬みややっかみがあったのかもしれません。しかし、イレッサにすがりたい患者や家族の
気持ちは分かります。私だって患者の家族ですから。だから、新聞記者を名乗って、ただでさえ満足な医
療が受けられない現状をさらに後退させかねないことを、根拠もなく平然と言う輩は許せません。世の中
を良くするために発言するのならば、私も協力します。しかし、世の中を悪くしてでもセンセーショナル
な記事を演出する人は許せません。新聞記者なら、自らの発言の責任の重大さを自覚すべきです。
468 名前： 北の国から 投稿日：2003/01/16(木) 08:27: この掲示板は、患者さんや家族のみなさまからの生の声を聴くことができる貴重な機会を与えてくれます。
肺癌の化学療法を専門とする医者としては、個別の疑問にお答えしたいとも思いますが、顔の見えない会話が
難しく、私なりにできることとして、できうる限りの情報を提供したいと考えています。
新聞記者さんが、この掲示板をしり、ご自身の書いた記事によって、苦しんでいる、患者さんや家族の生の声を
聞くことができたことは、この反響がご本人の予想に反したものであれば、たいへん貴重な経験であり、今後に生かして
頂きたいと思います。医療報道についての議論はこのスレッドにはなじまないと思いますので、別のスレッドをおたてに
なったほうがよいと思います。今回の報道はryonさんがおっしゃる通り、最初にストーりーありきの感があります。
新聞記者さんが、社会正義の錦の御旗の元に書かれたとしても、この反響を、誰が最も苦しんだのかを考えるべきと思います。
469 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/16(木) 10:08: 読売新聞さん、議論の輪に入りたいのでなくて、ネットを利用した取材活動ですよね？
今度は、どのようなストーリーを考えているのですか？
病院への取材では、思うような情報が得られなかったので、ネットを使っての取材活動ですか？
470 名前： 新聞記者 投稿日：2003/01/16(木) 11:07: >皆様
　お勧めに従い、別のスレッドを立てることを
　考えます。副作用を討論する場に不適切な流れ
　になりましたね。すみません。
471 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/16(木) 12:23: 新聞記者さん、
取りあえず、「成りすまし」の可能性も出てきますので、
下記で練習してみて下さい。

成りすましを防ごう
http://www.gankeijiban.com/bbs/read.cgi?bbs=new&key=1041030333&ls=50
472 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/16(木) 12:42: ◆ 2003.1.15　肺癌治療薬「イレッサ」服用者の急性肺障害症例がLancet誌に報告

　肺癌治療薬「イレッサ」（一般名：ゲフィチニブ）を服用し、急性肺障害を起こした患者４人の症
例報告が、Lancet誌１月11日号に掲載された。この症例報告を行ったのは、東北大学加齢医
学研究所呼吸器腫瘍研究分野の井上彰氏、貫和敏博氏ら。患者背景に加え、胸部CT像、病
理写真なども掲載されており、同薬の唯一の承認国である日本からの症例報告は世界的にも
大きな注目を集めそうだ

http://medwave2.nikkeibp.co.jp/wcs/med/leaf?CID=onair/medwave/tpic/225987
473 名前： SAKU 投稿日：2003/01/17(金) 00:12: １年以上待ちに待ったイレッサが発売されましたが
余りに今回の件で有名になり過ぎて、非告知の父には使えそうにない予感。
非告知の悪い部分が出ました。どうしよう。
比較的症状も落ち着いているので緊急性はありませんが
いざと言う時、どうしたらいいのだろう。これに賭けていたのですが…
474 名前： こゆきん 投稿日：2003/01/17(金) 02:33: 以前書き込みをした者です。父が間質性肺炎による呼吸困難で入院して、40日後に亡くなりました。
イレッサを服用後に10日ほどで、微熱と肺炎の症状が出ましたが、対処薬をもらっただけで、その後一月以上も服用を続けました。今思うとあの時辞めていたらと、悔しさでいっぱいになります。
治験での正確な情報が公開されていたなら、避けられたのでは？と思っています。
もう少し落ち着いたら又書き込みをしたいと思います。
475 名前：まり投稿日：2003/01/17(金) 21:27: 先日書き込みをしたものです。
義母がイレッサを飲み始めて３日目です。
昨日の夜から、発熱、せき、吐き気、呼吸困難が少し起こっています。
主治医の話では、吐き気止めを飲みながらイレッサを飲むことしか
手段はないとのことなので、従うしかないのですが、
肺に負担がかかっているのではないか？と心配です。
同じような症状の出た方がいらっしゃいませんか？
476 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/17(金) 22:40: >>475　　まりさん
イレッサの単剤投与ですか？
477 名前： cava 投稿日：2003/01/18(土) 10:04: ４７５さんレントゲン検査をお願いしてみてはいかがですか
478 名前： こげや◆X2mWOv7A 投稿日：2003/01/18(土) 10:57: まりさん、こんにちわ。
以前の書き込みを見ました。原発が分からない両側多発肺転移による呼吸困難でしたでしょうか。
それ以後、原発は分かったのでしょうか、腫瘍因子など測定しているのでしたら分かる範囲で
お教え下さい。今回の呼吸器症状は以前からあった症状と比べどのように違いがあるのでしょうか。
行政指導があってからの服用ですので、入院での服用と思いますので対応は比較的速いと思いますが
主治医に肺の状態は服用前と比べどうなのか聞いてみて下さい。そうするとレントゲンやCTを撮ると
思います。
ただ、私の意見を言いますと原発の分かっていない転移性肺癌にいきなりイレッサを投与することの
利点、他の方法はないのか再度主治医に確かめる必要はあると思います。以前にも書きましたが、昨年
暮の経験ですがイレッサ服用2週間目で呼吸困難を自覚しレントゲン上間質の変化を認めたのですぐ
ステロイドのパルス療法と言う治療をして現在、退院し通院治療を続けている患者さんがいます。
御心配でしょうが、冷静な対応が必要です。がんばって下さい。
479 名前： 欽也＠肺がん 投稿日：2003/01/18(土) 19:14: ここで書き込みがあると思って数日間、ROMしていましたがないのでご教授のほどよろしくお願いします。
イレッサを薬害と決め付け、早期承認そのものを否定する報道には反対の立場です。
ところが信頼している福島先生のコメントにショックを受けました。
ちょっと動揺しています。この記事をどのように判断したらいいのか誰かご教授していただけないでしょうか。
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20030116-00000172-mai-soci
＜イレッサ承認＞厚労省、海外の副作用調査せず　５５人死亡

　抗がん剤「イレッサ」（一般名ゲフィチニブ）の副作用問題で、厚生労働省は承認
前に海外から副作用報告を約２００例（うち死者５５人）受けていながら、十分な
データを集めないままイレッサを承認していたことが分かった。同省は「副作用報告
の評価が難しかった」と説明してきたが、実際には患者のカルテのチェックなど詳し
い調査をしていなかった。

　同省は昨年７月、国内外での臨床試験結果などを基に、世界で初めてイレッサを承
認した。

　一方、イレッサは承認前に、使用を希望した各国の患者や海外で行われた別の臨床
試験の患者計約１万９０００人に使用された。販売元のアストラゼネカ社（本社・大
阪市）は、重要な副作用が疑われた患者として、１９６人を報告した。死者は５５人
で、問題になった間質性肺炎や急性肺障害の疑いのある死者１２人も含まれていた。
承認前に、これほど多数の副作用報告があるのは異例だ。

　承認審査をした同省の医薬品医療機器審査センターは、承認申請で提出された国内
の臨床試験患者約１３０人の資料については必要に応じ、カルテや肺のエックス線写
真など生データを取り寄せて審査した。しかし、海外からの副作用報告についてはア
社に生データやコピーを求めておらず、大半は受け取った報告だけで検討した。

　同センターは、報告の大半について「症例の集積を待って検討する」と副作用かど
うかの判断を事実上棚上げし、審査報告書に盛り込まなかった。ア社も、医師向けの
説明文書（添付文書）に記載しなかった。

　同省審査管理課は「個々の症例を追究すればデータが集まるかもしれないが、時間
がかかる。そこまでの必要はないと判断した」と説明している。　【鯨岡秀紀、高木
昭午】

■根本的見直し必要

　福島雅典・京都大教授（薬剤疫学）の話

　副作用を報告した医師のほぼすべてがイレッサと因果関係があるとしたのに、添付
文書に書かなかったことは重大な問題で、審査のあり方を根本的に見直す必要があ
る。危険性情報を警告しなかったために引き起こされた前代未聞の薬害で、ア社は製
造物責任法（ＰＬ法）違反に問われても仕方ない。（毎日新聞）
480 名前： 欽也＠肺がん 投稿日：2003/01/18(土) 19:18: NHKクローズアップ現代1月20日(月)放送予定
新抗ガン剤・副作用死の波紋（仮題）
http://www.nhk.or.jp/gendai/index2.html
日本人の死因第１位を占める「がん」。中でも肺がんは早期発見が難しく、末期にな
ると治療法がほとんどない。年間の死者は５万４０００人にものぼる。
こうした中、去年７月、新しい抗がん剤が販売された。その名はゲフィチニブ。商品
名イレッサというこの薬は、「治療効果が高い上に、重い副作用は少ない」薬だと見
られ、販売前から肺がんで苦しむ患者の期待を集めた。１日１錠服用するだけの経口
薬のため、自宅で日常生活を続けながら治療が行えるため、患者の生活の質から見て
も、医療費でもメリットは大きいものがある。
ところが販売開始後、１２４人もの人が副作用で死亡。患者や医師の間に不安が広
がった。
しかし東北大学など各病院が独自の服用基準を作ったり、全国の有志の医師らが安全
に使うための提言を行うなどの新たな動きが起き始めている。
ゲフィチニブは安全に使えるようになるのか。新しい抗がん剤がもたらした波紋と、
安全に使うための模索を伝える。
（NO.1690）

スタジオ出演：山内　昌彦（ＮＨＫ社会部記者）
481 名前： ryon 投稿日：2003/01/19(日) 00:20: >>479

>ところが信頼している福島先生のコメントにショックを受けました。

　福島先生は、日頃から、メディアを通じて、欧米で承認された抗がん剤の多くが日本で承認されていな
い問題等を力説されています。イレッサについても、それを踏まえた上で、イレッサの承認も適切ではな
かったと論じられているのでしょう。効果のある薬の承認の遅れはけしからんが、かといって、検証不十
分な新薬の承認を急ぐことでそれに代えることは、問題の本質のはき違えと言いたいのではないでしょう
か。

　しかし、マスコミは、そうした福島先生の発言の一部分だけを切り出して面白可笑しく報じてしまうの
でしょう。困ったものです。恣意的な情報操作に悪用がされないよう、福島先生にも慎重な発言をお願い
したいものです。
482 名前：まり投稿日：2003/01/19(日) 02:02: こんばんは。
４７６様、単発投与です。
４７７様、レントゲン撮影、本日致しました。（以下詳細）
こげや様、
＞それ以後、原発は分かったのでしょうか、腫瘍因子など測定しているのでしたら分かる範囲で
お教え下さい。
残念ながらわかりません。腫瘍マーカの値で、ＣＡ－１２５が
１００近くになっていたのは確認したのですが・・・。
なんせ、素人なもので、その値がどうなのかが不明です。

入院当時の呼吸困難と比べると、今のほうが短い周期で
起きるような気がします。レントゲンを撮った結果は
今まで、肺に酸素が入っていなかったのに、昨日の時点では
少し肺に酸素が送られているようだ、との看護婦さんからの
お話はありました。主治医の先生は土日は、いらっしゃらない
とのことでしたので来週明けにまた聞いてみます。
国立がんセンターに入院しているという安心感からか、
先生にまかせっきりで、なにも勉強していなかったもので
戸惑いばかりで、下手な返事で申し訳ありません。
483 名前： 忘れてなければまたきます専門外 投稿日：2003/01/19(日) 11:10: 添付文書に書かなかったことは重大な問題で

と言いたいんだと思いますが。末期肺がんに経口の治療可能性が
でるというのは大変すばらしい歴史に残ることですから、
たかがコンマ以下パーセントの薬剤死の可能性は有ると
解っていたとしても、それを承認しない理由にする理由はないと思います。
情報公開が正確で患者に対する説明がしっかり成されているなら誰も文句は言わないでしょう。
故意に隠していたとか、数百人に投与したくらいで容易に発見できる致死的副作用を
過失や故意で見逃していたとしたらそれはそのことが、薬の有用性とは別に追求されるべき
問題だ、と言ってるんだと思いますよ。

今までの抗癌剤は根治的に効いたところで白血病その他ごくわずかの病気に、
癌が死ぬのが先か人間が死ぬのが先かという感覚で投与されるような
モノだったので、それに比べれば格段の進歩です。昔型の抗癌剤を外来で
癌をへばらす程投与したら絶対人間が先にへばりますから。

肝機能の話ですが、数値だけ見たら風邪で悪くなる程度のモノです。
しかしこのようなケースでそれが今後どのようになるかは経験でものを言うしかない。
肝臓が原因で重大事故が起きたという報道は聞かないから、そのままうまくいくのかもしれませんが。
もしこの程度の数値から重大な事態に至る例が多数報告されているなら、そんな恐ろしい薬は私は
使いたくないです。そんなモノさすがに何も注意無く認可されるとは思いませんが。現在までの
投与データを当たってください。主治医が持っているかもしれません。
特別な注意すべき報告がないならその程度の肝障害注意はしながら踏み越えるのがふつうでしょう。

普段まともに新薬を認可しない厚生省が珍しくよくやったと思ったら
つまらん所でみそ付けましたね。きちんと説明しとけばそれですんだような気が。
お役人がリスク覚悟で何らかの裏があるにしても積極的な行動をとったのだから
あんまり意味のない叩きはしたくないですが。これでまた認可にイチャモン付ける
様になってしまうのだろうか。
484 名前： 通りすがり 投稿日：2003/01/19(日) 11:52: ＞483さん

＞たかがコンマ以下パーセントの薬剤死の可能性は有ると
たかがっていったいなんですか？ひとひとりの命をなんだと思っているのですか！
485 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/19(日) 18:11: ＞４８４さん
末期肺癌患者は、何もしなければ早晩100%亡くなってしまうんです。
コンマ以下のパーセントの副作用死があっても、
それを上回る効果が期待されるから、藁をもすがる気持ちで
イレッサを服用しているのです。
もう一度言います､末期肺癌患者にとってイレッサは最後に残された希望なんですよ。
486 名前： cava 投稿日：2003/01/19(日) 19:28: こんばんは、キャバと申します宜しくお願いします。
本日中日新聞朝刊のＴＯＰニュースでにこのような記事が載っていましたので原文のまま書いておきます。
新薬審査結果を即公開イレッサ副作用死問題で厚労省厚生労働省は、新薬の審査報告書を承認と同時にホームページ（ＨＰ）で公開するよう改めるとともに、薬を購入した医療機関には別に報告書を配布するよう企業を指導した。申請の際に提出する治験データなどに関しても三カ月以内の公表を企業に義務づける通達を出した。
昨年七月にスピード承認された肺がん新薬イレッサ（一般名ゲフィチニブ）の副作用で百人を超える死者が発生したが、審査報告書が指摘していた間質性肺炎などの危険性が十分伝わらないまま、利用が爆発的に拡大したことが原因の一つと考えられるため。厚労省は副作用などのリスクも含めた客観情報を速やかに公開することで、今回のような事態の再発を防ぎたい考えだ。審査報告書は、国による新薬の審査経過と結果をまとめた資料。毒性試験結果のほか、副作用の種類と患者数など、製薬会社が提出した臨床試験データとともに、審査側が抱いた疑問点や意見も記されている。これまでは承認後に文書化、企業秘密の部分を黒塗りにし、企業からの申請書類と併せ、医薬品機構のＨＰで公開してきた。だが手続きに時間がかかるため、公開は遅れ、存在すら知らない医師が多いのが実情。イレッサの報告書は、治験対象となった患者数が少なく、有効性と安全性が十分に確認されていないことや、死亡率の高い間質性肺炎を起こす危険性を指摘していた。公開は承認の約一カ月後と比較的早かったが、八月下旬に保険適用されるまでの間に、使用者は一千人に達しており、情報が伝わらないまま、多くの人が利用したとみられている。医薬品機構のＨＰアドレスはhttp://www.kiko.go.jp＜イレッサ＞　英国のアストラゼネカが開発した肺がん治療薬。従来の抗がん剤とは異なった仕組みの薬として注目を集め、審査期間５カ月という異例の早さで昨年７月、世界に先駆けて日本で承認された。だが、発売後、間質性肺炎などの副作用報告が相次ぎ、昨年１２月までに１２４人が副作用で死亡。厚生労働省は薬の処方を肺がんでの抗がん剤治療に詳しい医師に限定し、入院管理の下に投与するなどの対策をとった。
487 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/19(日) 19:34: Akiさんその他の方々へ
カリニ肺炎、重症結核なんかも間質性と呼ばれるタイプの肺炎を起こします。
検査上一般的分類としては酸素だけが血液に溶けにくくなるのが間質性（二酸化炭素は簡単に
水や細胞の層を通り抜けます）、二酸化炭素その他空気の成分全部が交換できなくなるのが
ふつうの細菌性などの肺胞性肺炎です。間質性肺炎は病原体によるものなら病原体除去
薬剤性なら薬剤中止が治療ですが、肺胞性肺炎と違って酸素を通しにくいほど厚くなった
肺血管との壁は原因を除去しても元に戻すのは至難の業のことも多く、
カリニ、結核は弱った人間にとりつくと検査する手段もほとんどありません。
AIDSの元原因不明の治療法無しの呼吸困難で有名になった位ですから。
早期発見するしかないようなもんですが、疑う理由がない物を早期発見するのは
不可能です。今回の騒ぎで薬剤性を疑う理由、検査する理由ができ今後は
早期発見の可能性が出た、と言うことでしょう。
488 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/19(日) 19:39: >>何らかの裏があるにしても

あると言っているのではありません。
無いなら厚生省の役人も本当に心を入れ替えたのかもしらん。
どっちにしても国産薬だからはやく承認されたのかも。やっぱり。
489 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/19(日) 19:58: http://www.gankeijiban.com/bbs/read.cgi?bbs=jbbsdata&key=1040719541&st=12&to=14
・・・
490 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/19(日) 20:04: あ、国産じゃないんだ。
世の中たまには珍しいことも起こりますね。
491 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/19(日) 20:10: http://www.gankeijiban.com/bbs/read.cgi?bbs=jbbsdata&key=1040429041&ls=50
492 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/19(日) 20:36: ＞479　欽也さん

釈迦に説法のようになってしまいますが、鉄也さんが引用された記事を読んで新しく掲示板を見に来るかたもいると思いますし、もしかしたら新聞記者さんも見ているかもしれないので・・・。

患者も、医師も、家族も、少しでも情報が欲しくてこの掲示板に来ているのだと思います。その背景には、どのような治療にも必ずリスクが付きまとうという現実があるのだと思います。
薬を使うという選択をしても、使わないという選択をしても、どちらであってもリスクがあります。医師も、患者本人も、家族も、100％完璧な治療方法がない現実に直面して、どういう判断を下したらいいか常にぎりぎりの選択を求められているのです。リスクが全くない選択はありえないのです。
これは、イレッサ以外のこれまでの薬を選択した場合であっても同じです。残念なことですが、これまでの薬や治療法であっても副作用に苦しむ患者もいますし、副作用で亡くなられる方が少なからずいるのも否定できない現実です（この掲示板に来ている人は周知の事実だと思いますが・・・）。
「どうすれば副作用を避けることが出来るか」
「どうすれば効果的な使い方が出来るか」
「もし副作用が出てしまったらどういう処置をとれば患者を救えるか」
といった情報を得ることができれば、リスクを小さくすることが出来ます。そのためにこの掲示板に人が集まるのだと思います。

そういった思いで引用された記事を読むと、いくつかはっきりさせて欲しいと思った点があります。

まず、

＞承認前に、これほど多数の副作用報告があるのは異例だ。

これは、何を根拠にこういう話が出てくるのかが分かりません。がんの治療に使われるこれまでの薬に一体どれくらいの副作用が出ている（出てきた）のか、きちんと調べて記事が書かれているのか疑問です。
もし調べた上での記事なら、はっきり、○○という薬とくらべて副作用が多い、などという書き方をしてあれば、この薬を選択しようかどうか迷っている人には役立つと思うのですが。

また、

＞副作用を報告した医師のほぼすべてがイレッサと因果関係があるとしたのに、添付文書に書かなかったことは重大な問題で

これは、これだけではどういう副作用が記載されていないのか分かりません。もし添付文書に書かれていない副作用があるのならば、それをすぐに公表すべきではないでしょうか？　なぜ毎日新聞はそれを隠すのでしょうか？

福島先生は塩酸イリノテカンの時にも活躍されていて、明快な話し方をされるかただと思っていたので、鉄也さんと同じ気持ちを抱きました。もしかしたらきちんとしたコメントを出したのに記事になる時点で省略されてしまったのかもしれません。いずれにしても、活字になった記事を読む限り、新聞社の方にとっては、事実を公表するかどうかよりも、問題を糾弾することのほうが優先するようにしか思えません。
問題の糾弾は大事だと思いますのできちんとして欲しいですが、このように不確実な情報だけ垂れ流しにすることが、どれだけ関係者を不安にさせるか、リスクに直面して切羽詰ったぎりぎりの判断を求められている人がどれだけ混乱するか、リスクに直面していない記者さんには理解してもらえないのかもしれません。

450でこげや先生が書いていたことの繰り返しになってしまったかもしれませんが、この記事からは「事実」が何かすら分からず、さらに患者や医師を混乱させると思いました。

記者さんは、不正確な情報を伝えるせいで、情報を伝えない場合よりももっと状況を混乱させてしまうことがある、という現実を直視してもらいたいと思います。
493 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/20(月) 13:06: http://www.h3.dion.ne.jp/~smiura/
494 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/20(月) 15:04: http://society.2ch.net/test/read.cgi/hosp/1033276660/l50
495 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/20(月) 15:09: 質問するとののしられますよ。
部外者厳禁。
注意参照。読むだけ。
こっからきた
496 名前： 名無しさん＠癌掲示板 投稿日：2003/01/20(月) 15:15: 本日1月20日(月)放送　
クローズアップ現代　新抗ガン剤・副作用死の波紋

　NHK総合　19:30～
　BS1　21:30～
　ハイビジョン　22:55～
************
1月20日(月)放送予定
新抗ガン剤・副作用死の波紋

日本人の死因第１位を占める「がん」。
中でも肺がんは早期発見が難しく、末期になると治療法がほとんどない。
年間の死者は５万４０００人にものぼる。
こうした中、去年７月、新しい抗がん剤が販売された。その名はゲフィチニブ。
商品名イレッサというこの薬は、「治療効果が高い上に、重い副作用は少ない」薬だと見られ、
販売前から肺がんで苦しむ患者の期待を集めた。
１日１錠服用するだけの経口薬のため、自宅で日常生活を続けながら治療が行えるため、
患者の生活の質から見ても、医療費でもメリットは大きいものがある。
ところが販売開始後、１２４人もの人が副作用で死亡。患者や医師の間に不安が広がった。
しかし東北大学など各病院が独自の服用基準を作ったり、
全国の有志の医師らが安全に使うための提言を行うなどの新たな動きが起き始めている。
ゲフィチニブは安全に使えるようになるのか。
新しい抗がん剤がもたらした波紋と、安全に使うための模索を伝える。
（NO.1690）

スタジオ出演：山内　昌彦（ＮＨＫ社会部記者）
http://www.nhk.or.jp/gendai/yotei.html
497 名前：タキ投稿日：2003/01/20(月) 17:24: >483さんへ
私の記憶違いかも知れませんが、添付文書にははじめから間質性肺炎を
起こす疑いがあることを書かれていたと思います。
ただ、添付文書に書いてあったからといって、イレッサを投与した全ての医師がそのことを
きちんと認識していなかったのだと思うし、間質性肺炎への認識が不足していたため
一部で対処が遅れたのではないかと思います。
といっても、添付文書に書かれていたからといって、全てを認識するのは現実的ではないのかもしれませんが。
498 名前：タキ投稿日：2003/01/20(月) 17:42: 少し補足すると、私の記憶では一番最初の段階（原案？）では間質性肺炎の疑いの部分は
記載されていなかったのだけど、厚生労働省からの指示でそのことを添付文書に記載
したのだと思いましたが。少なくとも薬価が通ったときには最初から記載されていたと思いましたという意味です。
499 名前： cava 投稿日：2003/01/20(月) 17:54: 私の手元に有る添付書類には、重大な副作用のところに間質性肺炎（頻度不明）と書いてあります。ちなみに発行日は２００２年８月（第２版）と成っています。
500 名前：タキ投稿日：2003/01/20(月) 18:04: 私も８月上旬に入手しております。
まず、この事実関係を誤った報道なり、それなりの場所でそれなりの方の発言があればそれはどうかと思いました。

(C) タカヒロ＠みちのく掲示板 [12ch BBS 1.06改]