代替がん治療：「未証明」か「反証済み」か？

■掲示板に戻る■ 全部 1- 最新50

カスタム検索

癌掲示板..>代替がん治療：「未証明」か「反証済み」か？

1 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 19:42: CA Cancer J Clin 2004; 54:110-118
© 2004 American Cancer Society
Alternative Cancer Cures: "Unproven" or "Disproven"?

がん専門誌の論文を全文翻訳しました
2 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 19:44: 今回翻訳した文献はアメリカで有名な代替療法の治験結果に関する総説
（専門家が多数の論文を読んで再検討したもの）です。
掲載雑誌は A Cancer Journal for Clinicians,著者はアンドリュー　ビッカーズ氏、
腫瘍医学では世界的に有名なスローン・ケタリング記念癌センターのスタッフ
（Assistant Research Methodologist：治験方法学副主任）です。治験方法学者ということは
治験結果解析のプロ中のプロということになります
スローン・ケタリング記念癌センターHP URL: http://www.mskcc.org
著者紹介http://www.mskcc.org/mskcc/html/3197.cfm
この文献の原文（英文）は掲載誌のＨＰでだれでも無料で閲覧できます。
なおカッコ内の数字は引用文献番号であり、原文の末尾に文献が示されていますが今回の和訳では省略したので興味ある方は原文を参照されて下さい。
掲載誌URL: http://caonline.amcancersoc.org
原文：
http://caonline.amcancersoc.org/cgi/content/full/54/2/110?maxtoshow=&HITS=10&hits=10&RESULTFORMAT=&fulltext=vickers&searchid=1113808373462_30&stored_search=&FIRSTINDEX=0&journalcode=canjclin
（↑ここまで訳者前書）
3 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 19:47: 要約：　腫瘍医学は、正規のがん治療センターの外からもたらされる、
医学に根拠の無い理論に基づいた治療と常に共存してきた。
これらの代替がん治療はしばしば「未証明」すなわち適切な
臨床治験が行われないので治療価値が知られてないかのごとく表現されていた。
多くの有名な科学的著述と反するが、多くの代替がん治療が
良質な臨床治験で調査され、それらの治療は無効である事が示された。
この文章では、数多くの代替医療の臨床治験結果
（リビングストン・ウィーラー療法、ディ・ベラ多剤療法、
アンチネオプラストン、ビタミンＣ、硫酸ヒドラジン、
レトリル、心理療法など）を総覧した。
「未証明」というレッテルはこれらの治療にはふさわしくない。
いまや数多くの代替がん治療が「反証済み」と断言されるべき時期である。
4 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 19:49: 前文
腫瘍医学は、正規のがん治療センターの外からもたらされる、
医学に根拠の無い理論に基づいた治療と常に共存してきた。
その一例としてメキシコその他の代替クリニックで供与されているレトリルがある。
レトリル療法の理論的基礎というのは、「B-17」と呼ばれるビタミンの欠乏
によってガンが生じる、レトリルの形でビタミンB-17を供与すれば
それゆえガンは寛解する、というものだった。
言うまでも無いが、ビタミンB-17などと言うものは一般の医学文献には記載されていない。
5 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 19:52: レトリルのようなガン治療はしばしば「未証明」のがん治療とされる。
おそらく最もよく知られた例は、レトリルなどの治療の検証に関する
1980年代に一連の雑誌記事を公表した、アメリカ癌協会（ACS）の前回の
「がん治療の未証明の方法に関する委員会」だろう。「未証明」という言葉の難しさは、
珍妙で受け入れがたい代替がん治療と、革新的な治療標的を持っていてまだ第３相治験が
終わっていない治療法の区別が付きにくくなることである。このことから
「unconventional非通常」がん治療とか補完代替医療（CAM : complementary and
alternative medicine）と呼ぶ人もいる。後者は一部で有名になりACSに採用された。
この言葉を使う際にはしかしながら、腫瘍医学的治療の代わりの「代替」医療と、
通常は症状を治療し生活の質(QOL)を高めるために通常医学と併用される
「補完」医療を区別することが重要である。
6 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 19:54: この文章では、「代替」と「未証明」が交換可能な（＝同じ意味の）言葉であるかという疑問を検証する。
多くの有名な科学著述とは矛盾するが、筆者は多くの代替がん治療が良質の臨床治験により無効であると
すでに分かっている、と論じるつもりである。言い換えると、代替がん治療は一般に「未証明」であると
いうだけでなくしばしば「反証済み」である、ということだ。これは単なる意味論の問題ではなく、
我々（訳注：掲載誌はがん治療医専門誌）が治療に関して患者に与えるアドバイスが、ある治療が無益であると
わかっているか単に未知であるか、で　まったく違ってくるということである。
7 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 19:55: 全ての科学分野と同じく、代替がん治療研究は証拠と反証の連続である。
ある代替療法においては、複数の研究からの強い否定的証拠が出ている。
またある療法では利益の不足を示すデータの重みはそれほど決定的ではない。
これは、信頼性に乏しい治療仮説に対して否定的結果を重ねる必要を調査者が
感じなかったからでもある。実際、そのような治験のための患者を生じさせることは
しばしば非倫理的であると議論になっている。それでも、「未証明」という言葉は、
無効であることを示唆する良いデータがあるなら不適切である。
8 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 19:57: （ここから本文です）
代替がん治療における臨床治験の再検討

筆者は以下に示す代替がん治療の臨床治験データを再検討した。
いくつかの治療はいまやアメリカ国内のガン患者にとって入手不可能であり、
またあるものは現在流行していない。臨床医にとってこれは直接実際的価値が
無いかもしれないがこのような治療も再検討に取り入れた。
これは、使用され続けてきた場所・時をとわず、テストされても
代替治療は無効であると示され続けてきたことをはっきりさせるためである。
9 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 20:00: リビングストン・ウィーラー療法

リビングストン-ウィーラーは代替癌療法の古典的例である。
伝統的な癌センターではなく、専門家クリニックで実行されて、
医学知見から外れた信念に基づいている。療法の創設者(ヴァージニア・ウィーラー)は、
すべての癌がProgenitor cryptocidesという彼女以外の研究では記述されていない分類の
細菌によって引き起こされると信じていた。サンディエゴ(カリフォルニア州)の
リビングストン-ウィーラー・クリニックで提供された癌治療は食事と浣腸による
「解毒」と特別なワクチンの投与で免疫システムを強化する努力からなっていた。
カシレスらは、リビングストン-ウィーラー診療所で治療された78人の患者群を、
標準的抗がん治療＋補助療法と追加治験薬(インターロイキン-2など) の両方又は
一方をペンシルバニア大にて通常の腫瘍医の元に受けた対象患者群と対比した。
両群で対応させた因子は人種、性別、年齢、病変の部位、および診断後日数などだった。
すべての患者に結腸直腸癌、非小細胞肺癌、膵癌、または黒色腫の進行がみられた。
全例が予測余命一年以下で、有効な標準在来治療法選択肢もないと思われた。
また、リビングストン-ウィーラーの患者の多くが研究における登録の前後に彼らの
型破りの療法に加えて従来の化学療法、放射線療法、そして一部は外科手術も受けていた。
10 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 20:01: 結果として両群の患者の生存期間には差が無かった。
両群とも生存期間中央値は一年ほどで、８５％の患者は生存が2年間未満であった。
リビングストン-ウィーラーで治療された患者はFunctional Living Index Cancer
（がん生活機能指数）基準で有意に劣った生活の質（QOL）の状態であった。（文献１）
無作為化されていない治験計画の利点に関して何を信じるにしても、
この研究は少なくとも、リビングストン-ウィーラーで治療された患者の生存を
検定するにはよく制御されたコホート群研究と言える。
「このクリニックは進行癌でさえ82%の奏効率がある」という
しばしば繰り返された主張も、この研究の結果は論破している。（文献２）
11 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 20:05: ディ・ベラ多剤療法

ディ・ベラ多剤療法はイタリア人医師ルイージ・ディ・ベラによって開発された。
私設の外来診療所で提供しているこの療法は多数の薬剤からなり、
その中には制ガン剤として通常の医療では使用されないのものを多数含んでいる。
療法の最新のバージョンはメラトニン、ブロモクリプチン、オクトレノチド、
混合レチノイド、およびシクロホスファミドを取り入れていた。
ディ・ベラは「実証的検定を通して開発された方法だ」と主張しているが、
成長ホルモン産生を制御する薬剤を重視する、
癌治療理論としてはあきらかに珍妙な理論であるようだ。
12 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 20:08: 1990年代後半の論争を呼んだ判決、メディアへの強烈な露出、
公開デモンストレーションの後、ディ・ベラ多剤療法は系統的に検証された。
11の別個の第二相治験が、リンパ腫、リンパ性白血病、乳癌(状態良好と不良の両方)、
肺癌(化学療法済みと化学療法無しの両方)、結腸直腸癌、膵癌、
頭頸部癌、膠芽腫、および進行固形腫瘍に対する治療効果について行われた。
追加としての早期の乳癌に対する治験は行われず、中止となった。
各治験の患者数は20人(膠芽腫)から65人(化学療法済み肺癌患者)であった。
総計395人の患者が１１の治験に登録し、うち386人が効果の評価可能であった。
完全な治療効果のあった患者はいなかった。そして、3人(1%未満)だけが部分的効果を示した。
3～8カ月の外来経過観察中に57%の患者が死亡し、わずか4%の患者が治療を受け続ていた。（文献３）
13 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 20:11: 前向き（＝計画的）第二相治験に加えてさらに調査者はディ・ベラクリニックの
記録を利用した後向き（＝遡及的）評価を行った。ガンの部位と診断の日付を
確認するために解析はイタリア地域に住むがん患者に限定された。
該当するクリニックの患者記録の半分近くに治療の十分な記載が無く、
さらに10%は外来経過観察されていなかった。分析は、それゆえ248人の
患者に主眼をおいた。この調査における患者の生存期間は、がんデータベースで
適合する患者群より不良であった。たとえば、国内データベースの
五年生存率が70%であったのに対して、ディ・ベラによって治療された
小児患者白血病は21%だった。
14 名前： いのげ 投稿日：2006/06/22(木) 20:13: この類の比較に明らかなバイアス（偏向）があるが（最初の（通常の病院での：訳注）治療で
改善の無かった患者がディ・ベラ療法に向かったかもしれない）、
全ての診断名において5年生存率は不良であり、ディ・ベラ療法が
有効だったという証拠は明らかに無かった。著者らは「ディ・ベラによる
治療を受けた患者の数は彼が主張するものよりもはるかに少なく
（10,000に対して約1,500）、ディ・ベラの公式声明（＝治療法は一貫している：訳注）
と矛盾して、用いられた治療内容は時期によって変化している」とも報告している。（文献４）
15 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:21: レヴィッチ療法

ディ・ベラ多剤療法と同様に、レヴィッチ療法も開発し供与した医師に
ちなんで名付けられた。エマニュエル・レヴィッチの療法は「癌を含む
すべての状態は代謝の不均衡（アンバランス）の結果である」という
珍妙な病態生理理論に基づいている。患者は、「異化的」か「同化的」
のいずれかのタイプの不均衡を持っているとされ、大部分は症状兆候を
考慮することなしに抗異化剤又は抗同化剤を投与された。不均衡（アンバランス）
のタイプは尿・血液・体温の分析によって決定される。例えば、尿pH高値、
血清カリウム低値と高体温は同化的不均衡に関連ありとし、尿表面張力低値、
血液カルシウム低値、と低体温は異化的不均衡に関連ありとされた。
レヴィッチによって使用された薬剤は、通常の腫瘍医学に使用されるものと
全く異なっている。グリセロール、n-ブチルアルコール、および硫化植物油などがある。
16 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:22: 1965年、アメリカ医師会雑誌（JAMA)にて、組織学的に確認された進行固形腫瘍を持つ３３人の
レヴィッチ療法患者のコホート調査の結果が公表された。（文献５）うち２２人は治療中死亡、
８人は治験を中断し、調査終了時までレヴィッチ療法を続けたのは３名だけだった。
治験を中断した8人のうち、4人は死亡し、２人は外来経過観察中に不明になった。
腫瘍の客観的治療効果の証拠を示した患者はおらず、レヴィッチによる治療をまだ
続けている３人の患者全てに腫瘍が進行した兆候が示されたと研究者は警告した。
レヴィッチは腫瘍効果データに対して反論したが、治験終了時まで生存していた患者が
１５％に過ぎなかったのは明白である。これはバイブル本の表現でいうところの
「レヴィッチは「癌を治す医師」である」という主張に矛盾する。（文献６）
17 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:24: ブルジンスキーとアンチネオプラストン

スタニスロー・ブルジンスキーは癌に対して彼がアンチネオプラストンと
呼ぶ蛋白・アミノ酸その他の単純な有機物質の混合物を用いることで生体の
自然な癌に対する防御を促進するとして個人のクリニックで患者を治療している
彼は独自のいくつかの研究を発表したが、その戦略はどちらかというと不明瞭である。（文献７）
米国国立ガン研究所の協力の下で行われた神経膠腫に対する第二相治験は、
適切な評価基準での可能な拡大についてブルジンスキーが調査者に
同意しなかったため中断された。 9人の患者が治療され、うち6人が
効果の評価可能であった。客観的効果はみられず、６人全てに
16～66日間の治療期間後に腫瘍進行を示す証拠が認められた。
治療失敗(腫瘍の進行、又は毒性による中断)までの平均期間は29日間であった。
研究終了前にすべての9人の患者が死亡し、一人を除いた全員が腫瘍進行による死亡であった。
論文の著者は、サンプル数が少ないので「決定的結論」は成立しないと主張したが、
治験における患者の結果は明らかに非常に失望的だった。（文献８）
18 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:25: ビタミンC大量療法

ビタミンC大量療法はライナス・ポーリングによって癌治療として提唱された。
ポーリングは、ビタミンCで治療した患者は近隣病院のビタミンC治療を
供与されていない患者よりも長期生存したとする非無作為化治験報告を発表した。（文献９）
彼は「ビタミンCが癌に対する「宿主抵抗力」を改善する」と推測した。（文献１０）
がん治療としてのビタミンCに圧倒的注目が集まったため。150人の進行がん患者に
ビタミンCか偽薬のどちらかを受ける無作為化治験が行われた。生存期間は両群とも短かった。
80%以上の患者は12週以内に死亡し、両群に有意差はみられなかった。（文献１１）
19 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:26: 「以前に化学療法を受けて免疫能が低下しているかもしれない患者が含まれている、
そのため免疫メカニズムの改善によって作用する治療の評価が無効になった」
とポーリングは治験を批判した。そのため、前に化学療法を全く受けていない100人の
進行結腸直腸癌患者でさらなる治験が行われた。結果はビタミンC群のすべての患者が2年以内に死亡し、
またもや両群に差が見られなかった。95%の信頼区間でビタミンCが生存期間を2
5%以上改善する可能性が除外された。（文献１２）
近年、ある研究者らはビタミンCの静脈注射よりも経口の方が悪い結果をきたすかもしれないと論じている。（文献１３）
しかしながら、一般にビタミンCは経口剤の形で代替がん治療として宣伝・販売されており、
科学文献の現在の状況では有益であるとするのは著しく不適当なようだ。
20 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:28: チャパラル茶

砂漠低木であるチャパラルからの抽出物は一般的な万能薬として
ネイティブアメリカン（＝アメリカインディアン：訳注）治療者に
使用されていた。肝臓と膵臓から発癌性の「毒素」を取り除くかもしれない
という理論に基づいて、それは20世紀に少なくとも一部ではポピュラーな制癌性薬になった。
87歳の男性がチャパラル治療後に顔の黒色腫の縮小を経験した例が示されたのに続いて、
スマートらはチャパラルの第二相治験を進行癌患者で行った。
最初の患者を含む治験結果は計画が完全に前向き（＝計画的）でなかったことを示唆していた。
この患者を解析から除外して評価された44人の患者のうち、3人は腫瘍の縮小を経験した。
が、縮小は腫瘍サイズの２５%減少とすると甘く定義されており、
効果が10日間しか続かなかった1人の患者を含んでいた。
この奏効率の低さのため、著者（スマート）らは
癌の自力治療としてのチャパラルの使用に反対すると忠告した。（文献１４）
21 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:30: 硫酸ヒドラジン

硫酸ヒドラジンは合成の薬剤であるが、癌患者に代替療法と
みなされており、現在認可された他のどんな制癌剤とも全く
異なる治療理論に基づいているので、ここに含めた。
いくつかの初期の臨床治験からは硫酸ヒドラジンが有益である可能性を
示すように思われた。例えば、クレボウスキーらは、
硫酸ヒドラジン＋化学療法又は化学療法単独を受ける進行非小細胞癌の
65人の患者で無作為化治験を行った。全体生存日数（OS）は
統計的に有意でないものの硫酸ヒドラジン群の方がより長かった。
(生存中央値、292日対197日　P=0.11) いくつかの二次終了時点では
カロリー摂取量に統計的有意差があった、が体重変化など他の項目では
差はみられなかった。（文献１５）
22 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:32: この研究で生存期間が増加する傾向が見られたことに基づいて、
硫酸ヒドラジンが生存期間又は生活の質（QOL）を改善することが
できるかどうか決定するために、３つの無作為化偽薬対照治験が行われた。
これらの治験は、エトポシド＋シスプラチン治療中の新規に診断された
非小細胞肺癌243人の患者（文献１６）、他の腫瘍医学的治療を全く受けない
128人の進行結腸直腸癌患者（文献１７）、およびシスプラチン＋ビンブラスチン
を受ける291人の進行非小細胞肺癌（文献１８）からなっていた。
硫酸ヒドラジンはこれらのどの設定でも生存期間を改善しなかった。
生存曲線は2つの肺癌治験で本質的には重なっていた。
結腸直腸癌治験はヒドラジン群の死亡過剰(P=0.034)のために早期に中止された。
生存期間は3治験すべてで不良であり、90%以上の患者が1年ないし2年の
外来経過観察期間中に死亡していた
23 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:32: レトリル（一般名アミグダリン：訳注）

レトリルはアンズの種から得られた天然の配糖体であり、
1970年代に流行のがん治療になった。第二相治験単一群として、
治療不能進行癌と測定可能な病変を伴う179人の患者がレトリルで治療された。
また当時の一般的な習慣として、患者はビタミンと膵臓酵素も受けた。
1人の患者だけが部分効果の評価基準を満たしたが、90%の患者に、
3カ月以内に疾患の進行があった。生存中央値は4.8カ月にすぎなかった。（文献１９）
24 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:35: サメ軟骨

サメ軟骨は1990年代初頭に抗癌治療として普及した。
これは「サメはガンにならない」という本の出版と、
キューバ人がん患者においてサメ軟骨で良い結果を
示したという趣旨のドキュメントテレビ番組「60分」
によるものだった。（文献２０,２１）1990年代半ばにまでに
ガン治療としてサメ軟骨を使用するアメリカ人は5万人に及んだ。
このため、脳、乳腺、結腸、肺、リンパ腫、前立腺、
原発巣不明の腫瘍60人の患者による第二相治験を行うことになった。
2人を除く全員が第4病期（末期）であった。 50人の患者を評価することができた。
完全効果又は部分効果を示した患者はいなかった。5人治療中に死亡、
5人は毒性のために中止、27人は治療中に進行し、13人は治療中進行が
無かった。全体として進行までの時間の中央値は50日間だった。
90%は6カ月以内に進行し、1年以上の無進行の期間があった患者はいなかった。
生活の質（QOL）の改善もみられなかった。（文献２２）
25 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:37: しかしながら、サメ軟骨の話にはおもしろい曲折がある。
抗がん剤としての軟骨製品使用には以下の様な生物学的理論がある。
軟骨は血管の無い組織であり、抗血管新生物質を含んでいる。
実際、軟骨が血管新生を抑制する能力は25年以上前に最初に示されている。（文献２３）
軟骨の血管新生阻害特性は種特異的ではなく、さまざまな異なる
動物からの軟骨からの抽出物が血管形成を抑制することが示された。（文献２４）
カナダの製薬会社がサメ軟骨から潜在的抗血管新生特性が特に高い成分分画を
正確に抽出する方法を確立した。（サメは全身の大部分に軟骨が豊富なので
軟骨の良い供給源である）その様々な成分分画は、実験モデルで比較され、
最も有望な分画が同定された。
26 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:39: ネオバスタット（エテルナ・ラボラトリーズ社、ケベック州、カナダ）として知られる
この液体製剤は（健康食品店やインターネット上で入手可能な製品と違って）
生物学的に有意義な分子を高濃度に含んでおり、臨床治験に入った。
バチストらは、ネオバスタットの第二相治験を報告した。当初の目的は
この薬剤の長期の安全特性を決定することであったが、別の治験からの

安全性データが入手可能になるにしたがって用量が増やされていった。
これは著者らに生存期間の観点からの用量反応性を評価する機会を与えた。
著者らは、22人の腎臓細胞癌患者の結果を報告した。
発表された報告からは他の患者が集計されているかどうかは明らかでない。
多量のネオバスタットを受けている患者は少量の患者より有意に長く生存した。（14.4月対7.1月）（文献２５）
この治験は非無作為化治験であり、結果は決定的なものと解釈することはできない。
ネオバスタットが肺癌と腎癌に有益であるか否かを決定すべく、
いくつかの第３相治験が現在進行中である。(文献２４)
27 名前： いのげ 投稿日：2006/07/12(水) 23:42: 代謝療法：ゲルソンとゴンザレス

米国の規制を避けるために、代替がん治療はしばしばメキシコで行われる。
メキシコのクリニック（ドイツ人医師マックス・ゲルソンによって
設立されたものを含む）の多くが「代謝」療法を提供している。
治療は「ガンは毒素の蓄積の徴候である」という信念に基づいている。
最初の治療目標である「解毒」は、コーヒー浣腸または高圧浣腸、
特殊な食事療法、生ジュース、酵素、そしてサプリメントからなる。
ゲルソンクリニックで治療をうけた黒色腫患者の後ろ向き（¬＝遡及的）
研究がゲルソンクリニックで勤務する医師によって行われ、ゲルソン療法を
受けている患者の5年生存率は大規模なコホート研究で報告されるものより高いと結論した。（文献２６）
サブグループ解析（「ステージIIIA/B男性は、例外的に高い生存率になっている」、
非無作為化対象群との適合が済みでない比較の使用、
除外（ゲルソン療法を受けている患者の40%を解析から除外した）などの問題が
この解析結果にはあると見られた。詳細な批判に応じて著者らは、
彼らが発表したような非無作為化治験報告は治療効果の強い証拠とならないことを
認めた。（文献２７）

次　新着レスの表示　　 TOPへ

仲間同士・非公開の掲示板,メール交換,
ブログ,アバター,招待状･･･
　癌掲示板の新コーナー　
　

read.cgi改β１Ver.1.01