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単純ヘルペスウイルスHF10療法について
1 名前：
名無しさん
投稿日：2003/07/29(火) 07:45
単純ヘルペスウイルスHF10 の概要記事
>>2
関連
●単純ヘルペスウイルスHF10早期実用化推進プロジェクト
http://www2.atwiki.jp/hf10/
http://jbbs.livedoor.jp/study/6329/
（会議室）
●2ch 【癌の】単純ヘルペスウイルスHF10【特効薬】
http://life7.2ch.net/test/read.cgi/body/1119546917/l50
●ＮＨＫがんサポートキャンペーン
http://www.nhk.or.jp/support/board/00026/00026_2173.html
*)1,2スレを修正しました By管理人
2 名前：
名無しさん
投稿日：2003/07/29(火) 07:46
■乳がんに新治療法 名大で臨床試験へ 倫理委に申請
--------------------------------------------------------------------------------
'02.9.14掲載
◆ウイルス注射、マウスでは１００％死滅、副作用ゼロ…
名古屋大医学部第二外科の中尾昭公教授らの研究グループは十三日までに、乳がん細胞にウイルスを直接注射する治療法の臨床試験を学部内の倫理委員会に申請した。承認が得られれば、国内で初めての治療となり、年間二万人が発症している乳がん患者に朗報となる。
研究グループによると、投与するのは同学部ウイルス感染部門が発見した「単純ヘルペスウイルスＨＦ１０」。単純ヘルペスウイルスは、口唇ヘルペスの原因となるウイルスとして知られるが、ＨＦ１０は病原性が弱く、がん細胞を殺す性質があるという。成人の９０％以上の人は感染した経験があり、血液中に抗体を持っている。
研究グループでがん細胞を移植したマウスにこのウイルスを三日連続で注射したところ、すべてのマウスでがん細胞は死滅。さらに別のがん細胞を移植しても、死滅させるほど免疫力が高められていることもわかった。
一方、治療で使うウイルスの十倍の量をマウスに注射する実験でも、副作用は認められず、抗がん剤を使った化学療法やホルモン療法、放射線療法などと比べて、患者の体への負担が少ないという。
臨床試験では、八人の患者の患部に注射してがん細胞にウイルスを直接感染させ、二週間後に組織を摘出して効果を調べることにしている。
中尾教授は「転移巣のがんの退縮や、これまでの治療と比べて痛みを和らげる効果も期待される。乳がんだけでなく、すべてのがん治療に実用化したい」と話している。
■がんの新治療法 名大で臨床試験＝愛知
'03.5.8掲載
名古屋大医学部第二外科の中尾昭公教授らの研究グループは七日、がんの新治療法として期待されるウイルス「単純ヘルペスウイルスＨＦ１０」を使用した臨床試験を行った。治療を受けたのは、東海地方に住む、同大付属病院に入院中の乳がん女性患者（６１）で、皮膚に再発した約一センチ大の腫瘍（しゅよう）にＨＦ１０を注射する治療を約五分間で行った。
ＨＦ１０は口唇ヘルペスなどの原因となるウイルスの変種。研究グループは、増殖力の強い細胞を選択して攻撃、感染するヘルペスウイルスの性質に着目し、マウスを使った実験で、ＨＦ１０を患部に注入したところ、がん細胞がほぼ１００％近く死滅し、副作用もなかった。このため、同大医学部の倫理委員会で昨年十二月、臨床試験の実施が認められた。グループでは「二週間ほど様子を見て、腫瘍を切除して効果を見定めたい」としている。臨床試験は今回を含めて八人の患者で予定されている。
3 名前：
名無しさん
投稿日：2003/07/29(火) 07:49
2003.05.07 News
ウイルスで乳がん治療開始
世界初、自然変異の株使用
名古屋大大学院医学系研究科の中尾昭公教授（病態制御外科学）らの研究グループは７日、ヘルペスウイルスを使った乳がん治療の臨床試験を開始した。
がん細胞に直接注射して殺す方法で、口唇ヘルペスを起こすウイルスが自然に変異し、毒性が弱まった株「ＨＦ１０」を使用。この株は同大で発見され、人への接種は世界で初めてという。
１例目の患者は乳がんが再発した東海地方の女性（６１）。左胸部の直径１センチのしこりにウイルスが入った０．５ｃｃの溶液を注射した。容体は安定している。
女性への接種は一度だけで、２週間後に組織を摘出して効果をみる。ほかに７人の患者がウイルス治療を受ける予定。
がん性腹膜炎のマウスを使った実験では、生理食塩水を与えたマウスは９０日目にはほとんどが死んだのに対し、ウイルスを注射したマウスは９０％以上が生き残り、腹部を調べると腫瘍（しゅよう）は消えた。
4 名前：
名無しさん
投稿日：2003/07/29(火) 07:57
Kyoto Shimbun 2003.06.11 News
２例目のウイルス治療開始
名古屋大、乳がん患者に
ヘルペスウイルスによるがん治療の研究をしている名古屋大大学院医学系研究科の中尾昭公教授（病態制御外科学）らの研究グループは１１日、乳がん再発患者に対する２例目の臨床試験を始めた。
口唇ヘルペスを起こすウイルスの自然変異株をがん細胞に直接注射する方法で、今回は東海地方の女性患者（６２）が対象。直径７ミリの左胸のしこりに１例目で使用したウイルスの約１０倍の濃度のウイルス溶液を注射した。
注射は１回で、１例目と同様に約２週間後に組織を摘出して効果をみる。
５月に最初の臨床試験を行った乳がん患者は経過が良好で、すでに退院した。摘出した組織は病理検査中だが、がんに対して期待以上の効果が出ているという。ほかに６人の患者がウイルス治療を受ける予定。
5 名前：
名無しさん
投稿日：2003/07/29(火) 08:00
早く一般化して下さい。
6 名前：
名無しさん
投稿日：2003/08/05(火) 08:57
ヒトのがん性腹膜炎で臨床試験は行われないのですか？
7 名前：
名無しさん
投稿日：2003/08/08(金) 16:11
>>6
確かにマウスで効果あるなら。
早急に人間でも試す価値はあると思います。
8 名前：
ｑ
投稿日：2003/08/09(土) 12:20
月刊がん、もっといい日 ９月号
日本医療情報出版 ９８０円
Ｐ９４より
この話のことが詳しく載っていました。
人の臨床試験は早ければ来年早々ということらしいようです。
9 名前：
名無しさん
投稿日：2003/08/09(土) 15:24
>>8
大々的に臨床の治療をはじめるのはいつごろなのでしょうかね？
10 名前：
ｑ
投稿日：2003/08/10(日) 10:12
第１相臨床試験の再発乳癌に対するウィルス療法で
最終的に安全が確認されれば、次は腹膜播種の
ガン患者を対象にした臨床試験が予定されている。
ということらしいです。
良い結果が出ることを期待しています。
11 名前：
名無しさん
投稿日：2003/08/10(日) 20:25
>>10
サンクスです。
患者本人からすれば一分一秒でも早く治療を受けたいので安全船も大切です。早くみんなが治療を受けられるように早急の研究＆認可して欲しいです。
12 名前：
q
投稿日：2003/08/11(月) 11:07
乳ガンにこの方法を行った理由は
癌組織が体表面に近くにあるために比較的容易に
接種後の組織の状態を検査出来るために
この癌に行われたと言う事のようです。
13 名前：
6
投稿日：2003/08/12(火) 20:16
腹膜播腫に対する定まった治療法の登場となって欲しいですね
ところで母が癌性腹膜炎で緊急入院して以来
口唇ヘルペスがずっと出ています
何か関連があるのかな？なんて考え込んでしまいます
14 名前：
名無しさん
投稿日：2003/08/13(水) 16:42
がん患者は皆一分一秒も惜しいのですから本当に早く一般に普及して欲しいです。
15 名前：
プチ関係者です
投稿日：2004/04/26(月) 21:26
ウイルスでがん死滅 “特効薬”の期待も
がん細胞だけに感染する性質を持つ「変異単純ヘルペスウイルスHF10」を使って、人のがん病巣を死滅させる新しい治療法の臨床試験に、名古屋大大学院医学研究科の中尾昭公（消化器外科学）西山幸広（ウイルス学）の両教授の研究グループが世界で初めて成功した。ウイルスを施した病巣がほぼ完全に消えた例もあるといい、手術で対応できない進行がんの治療に大きな効果を上げそうだ。
成果は4月に大阪で開かれる日本外科学会で発表されるほか、英国の医学誌にも掲載される。
ヘルペスウイルスは増殖が盛んな細胞に好んで感染する性質を持つ。このウイルスの一種の「HF10」はがん細胞を特に好み、感染した細胞は新たなウイルスを生産する一方で、細胞自身は死んでしまうという。
中尾教授らは既に、動物実験でさまざまながんをほぼ死滅させることに成功。昨年5月、乳がんの末期患者6人の病巣に直接HF10を注射したところ、がん細胞が30−100％死滅した。副作用もなかった。
研究グループは31日の名大倫理委員会に、胃や腸などのがんの治験も申請する。転移して画像診断では判別できない小さな段階のがんにも対応できるよう、静脈注射などで全身にHF10を行き渡らせる方法も模索していく。中尾教授は「遺伝子治療や放射線、薬物でもなしえなかったがんの“特効薬”ができたのでは」と話している。（中日新聞 2004/03/31）
患者様に実際に効果がみられたのは本当らしいです。この治療法だと既にウィルスの抗体をほとんどの人は持っているので何回でも打つことが可能だと思います。今回は三回打ちでしかも副作用を考えたうえでの治験だったのですが、実験動物よりも効果がありました。これはやはりHF10がヒトのウィルスだからだと思います。
このような治療法で癌が完全に消滅する可能性は少ないですが、例えば手術不可能な癌を退縮させて手術可能にする新規療法としての期待はできると思います。
16 名前：
Ｋ
投稿日：2004/05/03(月) 19:30
かなり期待していたので成功の報が聞けて嬉しいです。
でも仕組みがよくわからないですよね。本当に副作用は
ないのでしょうか。もし関係者の方なら教えてください。
17 名前：
名無しさん
投稿日：2004/05/03(月) 21:28
プチ関係者ですさん
腹膜播種を対象にした臨床試験が予定されているようですが
いつ頃なのでしょうか。
18 名前：
ロキ
投稿日：2004/05/04(火) 01:28
まだ、次の臨床試験は未定のようです。募集する際は、ホームページなどで応募をかけるようです。
19 名前：
名無しさん
投稿日：2004/05/04(火) 23:18
３６歳、乳がんです。
名大に受診すればＨＦ１０を用いた治療をしていただけるのでしょうか？
早く実用化してほしいのですが。。。
20 名前：
プチ関係者
投稿日：2004/05/08(土) 18:00
Ｋさんへ．この治療法で問題になる副作用は恐らく打った
ヘルペスウィルスによる感染症ですが，今回のＨＦ１０株は
弱毒で正常な細胞では増殖しないが癌などの細胞周期が破綻した
細胞では良く増える株なのです．さらにこのウィルスを打つことで
キラー細胞等の免疫系を活性化し，二度と同じ癌にかからなくなる
癌免疫が獲得されることが動物実験で証明されています．詳しいことは
NCBIというホームページから論文を直接読めばわかります．
もちろんまた質問してくださっても結構ですので，それでは．
21 名前：
プチ関係者
投稿日：2004/05/08(土) 18:08
二人の名無しさんへ．まず腹膜播種の件ですが，そこまでは関係者では
ないので名大の中尾教授次第だと思いますが，実施されるのはしばらく
後になる（薬として認定された後）と思います．打つウィルスの量が
固形癌でないので大量にウィルスを投与することになるからです．
その場合は腹膜播種に限定の特殊な治験を行う必要があると思います．
しかし動物実験では腹膜播種モデルのマウスで癌の１００％消失が
認められており，期待はしています．
22 名前：
プチ関係者
投稿日：2004/05/08(土) 18:18
名大の乳癌患者様に対するＨＦ１０臨床治験フェーズ?は終了しました．
フェーズ?は副作用がないか確かめる試験で，今回全ての患者様で
副作用は見られないという結果と，癌の縮小という結果（薄い濃度で数回だけだったのですが）
の二つの結果が得られたと報道されました．まだこの治療法が全ての患者様に
使って頂けるにはまだフェーズ?，?と段階を経なければなりません．
今名大病院を受診されてもウィルス療法は全ての治療費を含め患者様
の全額自己負担になってしまいます．それはたぶん名大病院としても非常に遺憾なことです．
現在かかっておられる主治医の方とご相談の上また質問があれば
してください．それでは
23 名前：
名無しさん
投稿日：2004/05/08(土) 23:13
プチ関係者さん、全額自己負担でしたら、療法を受ける事ができるのですか？乳癌では無いのですが、もし可能であれば、相談したいのですが。
24 名前：
名無しさん
投稿日：2004/05/10(月) 19:38
名大に問い合わせてみよう
25 名前：
名無しさん
投稿日：2004/05/11(火) 01:24
プチ関係者さんの書き方からすると、自己負担であれば受けれるんじゃないの？
26 名前：
プチ関係者
投稿日：2004/05/11(火) 19:54
混乱を招くような書き込みであったのかもしれません．
ベッドから点滴の針にいたるまで全てを負担するという
ことは日本の医療という形にはまったくあてはまらないという
ことを申し上げたかっただけなのです．たとえ全額お払いになると
おっしゃってもそこには治験ではなくて，未認可薬の使用契約書類等
煩雑な新たな問題が生じ，恐らくはできないと思います．
このような日本の薬認定のあり方には疑問がありますが，
くれぐれも私の情報を絶対とせずに行動されることを御願いします．
27 名前：
名無しさん
投稿日：2004/05/11(火) 22:02
プチ関係者さん、情報有難う御座います。また、何か新しい情報が入りましたら、ぜひ教えて下さい。
28 名前：
K
投稿日：2004/05/14(金) 18:31
プチ関係者さんへありがとうございました。よくわかりました。
29 名前：
名無しさん
投稿日：2004/05/21(金) 22:52
心配なのは、この治療法が癌の特効薬になれば抗がん剤
が売れなくなるので厚労省が認可を渋るのではないかと
不安です。
30 名前：
名無しさん
投稿日：2004/05/22(土) 16:25
>29
そこまで期待できる治療法かどうかはまだ疑問だけど、
もし仮に認可が下りなかったとしても、
自費診療で受ければいいんだから、さほど不安に思わなくてもいいのでは･･･
ヘルペスウィルスの注射程度ならば全額自己負担でも
びっくりするほどの高額にはならないと思うのですが。
31 名前：
名無しさん
投稿日：2004/07/07(水) 23:47
>心配なのは、この治療法が癌の特効薬になれば抗がん剤
が売れなくなるので厚労省が認可を渋るのではないかと
不安です。
そんなことにならないように、患者側が注意してニュースを追って、
早く認可されるように声をあげてゆくというのも、一つの方法？
今、どうなっているんでしょうか…。
名大の治験は募集してないし…。
後がなくなってきて、急いでるんですけど…。
32 名前：
名無しさん
投稿日：2004/07/12(月) 09:22
>31
現在は第一次の臨床が終わった状態で、第二次臨床は目処が立っていないようですよ。
国立大学の法人化によって予算的に研究が滞っているという事も聞きました。
あと厚生省の認可の問題も大きそうですね。
33 名前：
名無しさん
投稿日：2004/08/01(日) 18:46
>32。やっぱり、製薬会社と、天下り先を確保したい厚生省役人達の
思惑のせい!!
私のリビングニーズ、名古屋大学に寄付できないかな？
>31。患者の声、って、無視され続けてるような気が…。
でも、メゲずに声出していこー!!
34 名前：
名無しさん
投稿日：2004/09/08(水) 23:25
すみません。アゲさせてくださいm(__)m。
再発乳癌、心の拠り所なんです。
続報などありましたら、何とぞよろしくお願いします。
35 名前：
名無しさん
投稿日：2004/11/14(日) 22:54
読売新聞の中部版になるのでしょうか？
中部の医療というタイトルで１０月７日から、
３週連続で取り上げてありました。
中尾教授が次はすい臓がん
36 名前：
名無しさん
投稿日：2004/11/14(日) 23:15
切れました.スイマセン
中尾教授が次はすい臓がんでのウイルス治療の申請をする
予定であること。
ウイルスを発見した西山教授の勧めで、
同研究科の耳鼻咽喉科中島教授のもと、藤本助手が頭頚部の
がんに対する臨床試験を始めたことなどです。
私も早く治療を受けることができるようになればと、
切に願っています.
37 名前：
名無しさん
投稿日：2004/11/14(日) 23:56
この記事ですね！
中部の医療 第１部 先端医療
http://chubu.yomiuri.co.jp/tkp/chubu_iryo.html
38 名前：
名無しさん
投稿日：2004/11/15(月) 04:12
ありがとうございます。ありがとうございます。
本当に一日も早く！
全額自己負担でも治療受けたい！
39 名前：
名無しさん
投稿日：2004/11/26(金) 22:12
記事有りました↓
ウイルスですい臓がん治療 世界初の臨床試験を申請
名古屋大病院の中尾昭公教授は２６日、ヘルペスウイルスを使ったすい臓がん治療の臨床試験を同大倫理委員会に申請したと発表した。
同教授はすでに乳がん治療にヘルペスウイルスを用いる臨床試験をしているが、すい臓がんに使うのは世界初という。倫理委は２９日に審議する。
利用するウイルスは名古屋大が発見した「ＨＦ１０」。口唇ヘルペスを起こすウイルスが自然変異し、毒性が弱まった株で、副作用が少ないという。
中尾教授が２００３年、同ウイルスを用いて行った乳がんでの臨床試験では、がん細胞が３０−１００％消滅した。
（共同通信） - 11月26日12時19分更新
40 名前：
名無しさん
投稿日：2004/12/03(金) 07:54
・ウイルスで乳がん細胞破壊 大阪でも臨床実験へ
（産経新聞 2004/11/30）
ウイルスの増殖機能を利用し乳がん細胞を破壊して治療する臨床試験を
大阪府立成人病センター（大阪市）の高橋克仁遺伝子治療室長らが計画、
３０日に同センター倫理審査委員会専門部会が大筋で承認した。
同内容の臨床試験を名古屋大が昨年実施、がん細胞は３０−１００％消滅し、
安全性も確認された。
高橋室長らは名古屋大より観察期間を長くし、治療効果を詳しく調べる。
患者６人を対象に、来年３月にも実施する。
http://www.mc.pref.osaka.jp/
研究所→病態生理学部門→臨床への応用。と、たどってください。
ニュースについては、以下から。
http://www.sankei.co.jp/news/041130/sha101.htm
41 名前：
名無しさん
投稿日：2004/12/07(火) 17:24
３９さん。ありがとう。
乳癌板にも書いたんですけど、名古屋大学第二外科のＨＰがありました。
http://www.med.nagoya-u.ac.jp/surgery2/index.html
今度の膵臓癌での治験のお知らせが出てます。
実用化への道は、まだ遙か彼方のようですね。ため息。
42 名前：
あぼーん
投稿日：2005/04/06(水) 20:20
あぼーん
43 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/12(火) 00:49
がんをウイルスが治療する
単純ヘルペスウイルスHF１０を用いたウイルス療法
http://www.igaku-shoin.co.jp/nwsppr/n2005dir/n2629dir/n2629_03.htm
「 がんに対する治療法は，飛躍的な進歩を遂げている。
しかし，手術療法，化学療法，放射線療法，がん標的療法，免疫療法など，
さまざまな治療法があるにもかかわらず，いまだにこれといった
決定的な治療法がないのが現状である。
われわれは，がんを撲滅すべく，さまざまな取り組みを行ってきた。
本稿では，その中でもユニークな治療法である，単純ヘルペスウイルス
（herpes simplex virus；以下HSV）を用いたoncolytic viral therapy，
すなわちがんに対するウイルス療法について，われわれの取り組みを紹介する。」
（以下、本編をご覧下さい）
名古屋大学の西尾昭公教授の寄稿が！
週間医学界新聞 第２６２９号 2005年4月11日
44 名前：
いのげ
投稿日：2005/04/13(水) 02:07
↑この治療法はウィルスを腫瘍に直接注入する必要があります。
腫瘍から遠いところに投与しても抗体に捕まるだけです。
よって体の表面に近い腫瘍ほど使いやすい
乳癌の皮膚転移から始めたのもそのためです。
すい臓に注入するということはエコー誘導下か開腹で
注入する必要があります。膵臓は臓器に囲まれている
ので開腹ではないかと思います。（←ちょっと自信なし)
名古屋大第二外科HPでは治験対称を開腹したことのない人
という条件をつけているのもそのためもあるかと思います。
45 名前：
いのげ
投稿日：2005/04/13(水) 02:08
第一相の結果報告も出てますが
論文（papar)でなくて速報（letter)です
46 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/13(水) 20:02
早くウイルス療法がじっさいに受けられるようになって欲しい。
どのくらい期待できるものなんでしょうね。
47 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/13(水) 20:03
いのげ先生。
解説をありがとうございます。
誠に知ろうとな質問で恥ずかしいのですが、paperとletterの
違いについて、教えていただけませんでしょうか？
様式の違いと、価値というか重みというか信憑性というか…、
板違いで申し訳ありませんが、聞くは一時の恥聞かぬは一生の恥、
なにとぞよろしくお願いします。
48 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/13(水) 20:30
副作用に関して言えば、エンドステージの患者にとって
間近に迫った「死」以上に怖い副作用など存在しないよ。
すべての癌を消す必要は無いわけで、
要は生命維持に不可欠な部分の癌をピックアップして退縮させればいいわけだよね。
慎重さは必要だけど、慎重過ぎるのはかえって問題がある。
49 名前：
いのげ
投稿日：2005/04/14(木) 00:00
>>47
letterは途中経過速報であって結果ではないので
内容の重要性が低いということです。
この場合、最終的な効果の話ではなく
とりあえず体の表面に近いところで使って
急激な毒性が無い、ということしか言えないということです
形式も簡略でいいことになってます
内容の信憑性には問題ありません。
それと、医者の点数稼ぎとしての論文の価値はゼロ、ということになります。
もっとも、重要な治験でなけでば速報も出ないわけで。
50 名前：
いのげ
投稿日：2005/04/14(木) 00:11
>>1
第一相（安全性試験）だからこそエンドステージの患者さん
が対象になったわけです。（又は健常ボランティアの場合も有る）
安全性だけを見るのが目的なので、量的にも少なめで
西尾先生も今後投与量を増やしていきたいとおっしゃられてますね。
慎重すぎるとはどこまで言うのかは微妙かもしれませんが
新薬の副作用を大々的に叩こうと狙っているマスコミがいるので
手順を欠くと新薬自体がつぶされる恐れが有ると思います
アデノウィルス製剤ではこんな事件もあったんです
http://www.igaku-shoin.co.jp/nwsppr/n2003dir/n2529dir/n2529_03.htm
治験を速くする方法論について順天堂大学伊藤教授の提言 ごもっともです
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2002/07/s0710-3f.html
51 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/14(木) 05:11
いのげ先生。 >>４７です。
ご説明をありがとうございました。
>>４８さん。同感です。
こういう(ヘルペスウィルスによる治療)治療こそ、自由診療で
受けられないものか、と思っています。
自己リンパ球の免疫療法とか、自己癌細胞ワクチン療法とか
自由診療の治療は色々あるのに…。MRガイド下集束超音波手術などは
臨床試験をする一方で自由診療もやっているのに…。
第一相で安全性だけでも確認されているなら、それで充分じゃないですか。
免疫療法のように、自由診療でやれない理由は何なんでしょうか？
52 名前：
いのげ
投稿日：2005/04/15(金) 02:19
安全性の確認はまだまだ不十分です
体表のガンだけで第二相をスタートしてもいいのかもしれませんが
一つは患者さんが少ないので価格が高くなりますし
外科の先生方は消化器がんに対する保険適応を最初から狙っていると思います
自由診療にするにも第二相で用法用量を決定しないと使えないでしょう
アデノウィルスの事件の前例が有ることも慎重になる理由だと思います
53 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/15(金) 11:14
あくまで一般論として、大規模な臨床実験（自由診療）が可能になるまでの期間はどのくらいと類推できますか？
54 名前：
いのげ
投稿日：2005/04/17(日) 02:58
大規模というと抗癌剤では一群100人程度でしょうか
第３相だけで登録に数年 経過観察3年 解析半年でしょうか
これは保険適応の場合ですから
自由診療は第２相までで開始するものかもしれません
これは開発者の哲学の問題だと思います
第一相は登録半年 経過半年程度
第２相は症例も増えますから登録半年経過１年程度でしょうか
抗癌剤以外の薬ではもっと長期の経過を見ます
調査期間と別に適応などの検討にも時間は必要でしょう
55 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/17(日) 20:36
自由診療に漕ぎ着けるまではあと何年くらいでしょうね。
２〜３年くらいはかかるのかなぁ。
正直、遅すぎる気がします。
第一相のすい臓がんは来年の２月かららしいですが、
これは体表の乳がんに続く体内のすい臓がんということで、
これで第一相試験は終わりなんでしょうか。
それともこれから胃、大腸、卵巣、肝臓などなど第一相試験が続くんでしょうか。
もしそうなら１０年じゃおわらないですよね。
56 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/18(月) 00:34
>55さん。
同感です。
こういうのも、早期承認を求めて署名とか運動できないんでしょうかね。
一部の抗癌剤よりはよっぽど安全なような気がするんですけどね。
それにしても、臨床試験、治験のアナウンスがなさ過ぎると思います。
患者がネットや口コミを駆使して、やっと探し当てる、みたいな…。
そのくせ、日本独自の治験の必要性が云々という報道があったりして、
患者としては全く納得いきません！(｀へ´)
57 名前：
いのげ
投稿日：2005/04/18(月) 00:54
ちょっと論点がごっちゃになってる気もしますが
保険適応は厚生労働省が認可する事項ですが
自由診療は公の制度ではありません。個々の研究機関の責任になります。
アナウンスについてはアメリカより少ないですね。
ただ、第一相で治療効果を期待されても建前上こまるんですが
そこらへんの理解が十分に得られてない。これでは推進できない。
また、特許法に関連して、周知の事実＝発表した事実は特許として認められない、
学会発表も手続きすれば例外として認められるが期限は半年となってます。
これも情報不足の原因です。特許をとらなければ開発費が回収できない。
また、マスコミは副作用が有るというだけで（治療効果と比較することなく）
叩きます。最近ではイレッサ（効果の問題が出る前）の例があります。
また、たとえばモノクローナル抗体製剤は私はかなり副作用が少ない薬と思いますが
認可後、万分の一くらいの頻度で虚血性心疾患のリスクが明らかになったときは
アメリカでもかなり問題になったようです。
ここらへんを踏まえると手続きにのっとっていくしかない感じもします。
HF10については膵癌が最終目標なの第二相に入れると思います。
肝癌に対しては現在の治療の成績もそこそこなので勝てない可能性が高いからです。
58 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/18(月) 01:23
「死」より深刻な副作用など存在しないことを報道機関には理解して欲しい。
で、個人的な期待としては、自由診療でも臨床実験でも形式は問わないから、
とにかく効果が期待できる症例に対して「希望」を与えて欲しいということなのです。
59 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/19(火) 17:17
>58さん。まったく同感です！
マスコミの「事件になればそれでいい」という態度には、毎回
はらわたが煮えくりかえる思いをしています！(医療報道に限らず)
患者の自己責任で、希望する治療を受けられる制度が出来てほしいです。
できればその際、主治医に遠慮しなくていいような制度が…。
いのげ先生。ご解説ありがとうございます。
患者側にも色々と誤解などが多いのですが、こうして教えて頂くことで
誤解に費やす手間とストレスが半減する思いです。
風通しがよくなる、ということは素晴らしいことだと、最近しみじみ
感じています。
これからもよろしくお願い致します。
60 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/23(土) 17:56
ウィルスを使ったガン治療に関する２件の研究結果の発表
http://mougi.exblog.jp/1577144/
《２つの研究は両方とも、最近カリフォルニアで開催の
American Association for Cancer Research年次総会で発表されたもの。
１件は、OncoVEXと命名された、ウィルスを使用する方法である。
このウィルスはヘルペスウィルスを腫瘍細胞だけを攻撃するようにし、さらに、
身体の免疫システムを活性化させるGM-CSFの遺伝子を組込んだものである。
研究グループは、これまでに皮膚ガン、乳ガン、頭頸部ガン、大腸ガンの
患者26名について予備的な臨床試験を実施し、いずれの場合にも生検結果では
ガン細胞が”相当な程度”破壊されていたとのこと。
もう１件は、MV-Edmと命名された、ハシカのウィルスを改良したものを使用する方法で、
肝臓ガンの治療を目指している。ハシカのウィルスには、肝臓に多量に発現する
レセプターに結合しやすい性質があることを利用した方法である。
MV-Edmは、ヒトのガンを移植した動物実験で好結果を得た。
研究グループはさらに、MV-Edmにヨウ素結合蛋白質の遺伝子を組み込み、
このウィルスと放射性ヨウ素とを同時に注射したところ、
ウィルスが放射性ヨウ素を引きつけることにより、好結果が得られたとのこと。
但し、治療法として確立するまでには、少なくとも２年は必要であるとしている。
（原典r09 MedicineNet Cancer General）》
カリフォルニアなら、２年後に可能？
リビングニーズで、旅行を兼ねて、ウィルス治療に海外旅行？
ヤケを起こさず、お金は大事に使おうっと。
61 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/23(土) 23:19
どうしてもヘルペスウイルス療法に期待してしまうんですよね。
なんとか最低でも５年以内に、
なんらかの方法で治療を受けられるようにはなりませんかね。
62 名前：
名無しさん
投稿日：2005/04/24(日) 20:49
＞６１さん。
同感です！。ダメモトでやったみたいです。
色んな療法が自由診療で施行されているので、余計にそう思います。
「乳癌」カテゴリにもこの治療法についての板があります。
治験をしているのは、名古屋だいだけではなく、阪大でも今春から
治験が開始されるようですが…。
治験のニュースって、もっと誰でもがアクセスできるように
ならないもんですかね。←愚痴
63 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/26(木) 00:51
はやくしてくれ。
待てないよ。
64 名前：
いのげ
投稿日：2005/05/26(木) 00:53
データが不十分なまま見切り発車して
痛い目にあったことがあるからなぁ、、、
65 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/26(木) 00:59
だって死んじゃうよ。
副作用があっても文句言わないし、
自由診療でいいから。
お願いだから。
66 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/27(金) 19:37
繰言と思われるかもしれないけれど、
早く自由診療が受けられるようになって欲しい。
一刻でも早く。
名大の研究者たちはなぜこんなに待たせるのか。
膵臓の治験も来年２月かららしい。
なぜすぐにでも出来ないんだ。
67 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/27(金) 21:31
癌がカンタンに治る病気になったら、大打撃を受ける人達がいるから。
と、勘ぐりたくなるほどノロイ治験や研究の歩みですね。
ヘルペスウィルスは、大阪成人病センターの研究所の高橋教授の
グループでも、乳癌での治験をやるというニュースをきいたことが
あります。
乳癌板の「乳癌に新治療法……」に、URLの書き込みがありましたよ。
68 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/27(金) 22:31
まったくだよ。
毒性が低いことも強力な抗癌作用があることもはっきりしている以上、
とにかく希望者に対する自由診療を認めるべきだ。
もちろん何かあった場合に備えて一筆書き添える覚悟もあるよ。
いったいなにをぐずぐずしているんだろう。
69 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/27(金) 22:34
いま苦しんでいる人間の命より、
自分たちの研究やそれに伴う名誉のほうが大事なのかな。
生きている人間が多少「痛い目に遭う」ことのリスク回避を優先するのだろうか。
悔しいよ。
70 名前：
通りがかりの一患者
◆PKCMob6A
投稿日：2005/05/28(土) 15:16
本当に「毒性が低い」のか、「強力な抗癌作用がある」のかは
知りませんが、「希望者に対する自由診療」自体は自由です。
多分、研究者として大規模治験を行うにはデータが不十分と
判断されているのでは？
しかし、まだ、「ひと」に対して、どれだけか有効か・副作用は
どれくらいなのかというデーターもない研究段階の治療法に
ここまでこだわるのかな。
もちろん、同じ患者として、本当にいい治療法ならば早く確立して
欲しいけど、ちと、思いこみが強すぎるのでは・・・
71 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/28(土) 17:17
＞「毒性が低い」のか「強力な抗癌作用がある」のか
中部読売の記事でも読んでみてください。
＞「希望者に対する自由診療」自体は自由です。
先方に受けさせる自由はあるが、患者が受ける自由は無い。
＞ここまでこだわるのかな。
「なぜここまでこだわるのかな」の意なのか、
「ここまでこだわるものかな（苦笑）」という意なのか
いまいち判別不能なので返答不能です。
＞ちと、思いこみが強すぎるのでは・・・
語尾がはっきりしないので答えようがありません。
72 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/29(日) 15:01
>>70
大丈夫です、貴方の考えの方がまともです。
どうやら普通の会話が不可能な方のようですね。
73 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/29(日) 15:15
>>72
レッテルを貼って印象を操作するのは止めてもらいたい。
複数の意味に読解できる文章に対して明確な返答が出来ないと言っているだけです。
74 名前：
通りがかりの一患者
◆PKCMob6A
投稿日：2005/05/29(日) 20:04
マウスなどの動物実験では、高い作用と低い副作用であっても、
ひとでは、作用が出なかったり、副作用が許容できなかったりする
例は多数あります。
いまから、「ひと」への臨床試験がはじまる段階であれば、
まだ研究段階（厳しい言い方をすれば、「海のものとも山のものとも
わからない」）ものでしょう。
このような段階のものについて、研究者が慎重になるのは当然でしょうし
このようなものについて、65〜68のような投稿をなさるのは
「思いこみが強すぎる」と考えます。
なお、一患者としては、「ひと」に対しても好成績をおさめて
新たな治療法になって「欲しい」とは思います。
75 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/29(日) 20:31
すでに乳がんに対して低用量投与ながら、
３０％〜１００％という高率でのがん細胞死滅という結果が出ています。
すい臓がんにもお二方へ治験が行われているようです。
HF10は弱毒性が特徴で、しかも人間以上にヘルペスの感受性が高いマウスでも副作用は出ていないそうです。
しかもすでにヘルペス感染は治療法が確立しています。
マウスで大丈夫、皮下注射で大丈夫（乳がん）、体内注射で大丈夫（すい臓）。
「羹に懲りて膾を吹く」かのような遅い歩みを批判することは思い込みの強さではなく、
切実さの表れでしかありません。
手術以外でこれほど大きな効果が、人間に対してすでに第一相試験で出ている治療法はありません。
とにかく関心をもって見ていく必要があります。
それが早期の大規模臨床治験や自由診療開始につながると思っています。
そのためにあらゆる手段で喚起していく必要があるでしょう。
「思い込みが強すぎる」などという侮辱的な表現でそれを阻止しようとしないで頂きたい。
76 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/29(日) 22:52
>74・通りがかりの1患者さんへ。
ご自分の思い込みでの発言が多すぎますよ。
ヘルペスウィルスはヒトでの治験は既に乳癌第一相で終了していて、
良い感触が得られているとインフォメがありますし、
他のスレッドでの、例えばアバスチンに関する発言などは、
イチャモンを付けているとしか思えません。
(７７４先生が、アバスチンのデータを提示してくださっていましたね。
あれで、「今後は注意して発言しよう」とか反省なさらなかったんですか？)
批判的な発言をなさる時は、ちゃんと確認してからになさってください。
検索する手間を惜しむのであれば、書き込む手間も惜しんでください。
的はずれな批判を読むのは時間の無駄ですし、不愉快です。
77 名前：
名無しさん
投稿日：2005/05/31(火) 21:18
息苦しいほど単純ヘルペスウイルスHF10の治療が受けたい。
死んだあと実用化されたら化けて出るんじゃないかと思うほどに。
78 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/02(木) 08:25
そう思うんだったら何かアクション起こすべきじゃないかな？
ここに書き込むだけじゃ事態は何も変わらないし、関係者は掲示板なんか見てないよ。
たとえば治療を受けたい人を募って、病院側に嘆願書や意見書を提出するとか。
79 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/02(木) 09:45
そのための下地作りとしての、
＞あらゆる手段で喚起していく必要があるでしょう。
つまり掲示板での周知徹底策として行っています。
まずは知って欲しい。
HF10の可能性の大きさを。
80 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/02(木) 14:37
>>79
周知徹底策？
のんびりしているね。
81 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/02(木) 15:53
のんびり？
またレッテルを貼って印象操作ですか。
82 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/02(木) 21:40
膵臓がんの治療に有効性が既に大規模臨床試験で確認されている
タルセバや有効性が確からしいカンプト、Ｓ−１、アバスチンを
すっとばしていきなりウイルス治療ですか？
そんなに自由診療したければタルセバ使用されるべきではありませんか？
本当に優れた治療法ならマスコミに取り上げられなくても ねえ。
やっきになって奨めているのが関係者？じゃなければいいのですが。
83 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/02(木) 22:37
なぜすい臓が出てくるんですか？
だいたい既存の抗がん剤じゃ根治は望めません。
思い込みと事実誤認を基に意味不明の難詰をしないで頂きたい。
ましてや私が関係者？
へんな人に捕まっちゃったな。
84 名前：
８３さんへ
投稿日：2005/06/03(金) 18:51
ウイルス治療で完治が見込めるのはどれくらいの確率ですか？
論文、学会報告などなんでもいいですから教えてください。
ただし当然マスコミへの発表は除きます。
出せないなら健康食品の効いた、効かないというレベルと同じです。
既存の抗がん剤で完治が望めないという根拠はどこにあるのですか？
これ以上いい加減な情報でがん患者を惑わせないようにしてくださいね。
85 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/03(金) 19:07
完全にいちゃモンだなぁ。
86 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/03(金) 21:42
＞８４さん、並びに情報をお求めの皆様へ
名古屋大学医学部第二外科からのインフォメです。↓
http://www.med.nagoya-u.ac.jp/surgery2/virus_therapy/HF10_therapy.html
↑ここの「Ｑ＆Ａはこちら」に、前回の乳癌での治験のことも
少しですが書かれています。
トップページ↓から、問い合わせができるようになっています。
http://www.med.nagoya-u.ac.jp/surgery2/index.html
それと、＞４５で、いのげ先生が
「第一相の結果報告も出てますが
論文（papar)でなくて速報（letter)です」
と、カキコくださってます。
このletterってどうやったら読めるのでしょうか？
いのげ先生ー！！ 教えてくださーい！
それから、昨年の乳癌学会の抄録集の掲載です↓。
「抗悪性腫瘍効果を有する変異単純ヘルペスウイルスを用いた
悪性腫瘍治療は新たな治療法として海外で臨床治験が進められている。
今回我々は自己複製能を維持しつつ弱毒化した単純ヘルペス自然変異株
HF10を用いた再発乳癌に対する第一相臨床試験を施行した。
対象は乳癌皮膚または皮下再発巣を有する症例６例とし、HF10を
再発腫瘍内に直接注射し、局所及び全身の安全性を確認すると共に、
接種２週間後に接種された腫瘍部位を摘出し、病理学的に検討した。
濃度を変えて施行したが、６例全例、全経過を通じてヘルペスウイルスによる
局所、及び全身の有害事象を認めなかった。血液検査上も末梢血、
血液生化学にて異常は認めなかった。免疫系では今回の投与量では
IL10、IL12の変化は認めなかったが、ＮＫ活性は接種後短期間で
若干の上昇を認めた。HF10接種後2週間後に、接種した腫瘍部位を
切除し病理学的に検討したところ、接種濃度によって約30〜100％の
腫瘍細胞の変性、脱落を認め、今回の第一相臨床試験ではHF10の
ヒトに対する安全性のみならず、高い抗腫瘍効果も示唆された。
以上から変異単純ヘルペスウイルスを用いた治療法は乳癌に対する
新しい治療戦略となる可能性が示唆」
何故か、「示唆」でとぎれてました。多分誤植だと思うのですが。
87 名前：
いのげ
投稿日：2005/06/05(日) 17:35
letterもpaperと同じ雑誌に掲載されますから
同じ方法で検索・入手できます
入手方法としては
１ 大学などの図書館に取り寄せてもらう（有料）
２ 医療関係者なら製薬会社のＭＲさんに頼む
３ Pub Med などで0n Lineで雑誌購読に入会（要クレジットカード）
88 名前：
名無し
投稿日：2005/06/11(土) 17:32
現在患者にとって希望を見つけるのが難しい膵臓癌
当然HF10に食いつきたいはずです。素人なので専門的なやり取りは出来ませんが
私も署名活動には賛成です あのジェムザールも患者の積極的な署名活動で認証されたわけです
少なくとも私は推進する一人です
89 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/11(土) 17:57
すい臓がんに限らず、すべての癌患者にとっての希望です。
効果があるであろうことはすでにわかっているのに、
試すことが出来ないというジレンマ。
これは拷問だ。
90 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/11(土) 18:30
海外でも確定した評価が出ているわけではないので
GEMと同じﾚﾍﾞﾙでは語れないと思うが、
自由診療での受診、臨床試験認可のスピードアップなど
患者から声をあげるのは賛成。
実際自分が先導できるのかというのが問題だが。
自分も含めてここに居るみなさんは日々の治療で手一杯な現実があるわけで。
91 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/11(土) 21:46
副作用の有無を調べる第１相試験での低容量使用で３０％から１００％の癌細胞消滅だよ。
副作用に責任を問わない旨の誓約書を出すことで、
希望者が自由に治療を受けられるようにするべきだと思う。
92 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/12(日) 01:38
実際にはどうしたらいいんだろう。
手も足も出ないのかな…。
93 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/12(日) 05:17
取りあえず、＞８６に書きました↓から、問い合わせ送りました。
「トップページ↓から、問い合わせができるようになっています。
http://www.med.nagoya-u.ac.jp/surgery2/index.html
」
研究(治験)してる所にせっついても、急いでくれるとは思えないけど(T.T)。
世論を盛り上げるなら、ＮＨＫのがんサポートキャンペーンのＨＰなどに
皆で書き込むとか。
http://www.nhk.or.jp/support/board/00006/00006_1_index.html
厚生労働省のＨＰなんかにも投書できませんかね？
いろんな患者団体のＨＰなどにも、この治療法、知ればきっと
望む人は多いと思うんですけど。
94 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/12(日) 13:28
＞世論を盛り上げるなら、ＮＨＫのがんサポートキャンペーンのＨＰなどに
皆で書き込むとか。
賛成。
その線でやってみようか。
95 名前：
名無し
投稿日：2005/06/12(日) 16:44
＞知ればきっと望む人が多いと思うんですけど、、。
９３＞その通りだと思います HF10治療の現状を知る権利は
税金を国に納めてる我々には当然だと思う。
何も怖がることはない。 まずは情報を広めたい所です。
９４さん＞ 私も賛成派です。少しずつ 少しずつ 進もう。
96 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/12(日) 17:28
みんな NHKの癌サポートセンターのHPの掲示板に書き込んだんだが
スレがたたない 確かに書き込んだのに、、、誰かやってみてくれ。
97 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/12(日) 17:56
直接に厚労省に投書しても黙殺される気がする。
やはりマスコミを巻き込む方向がいいね。
HF10が第一相段階ながらもたいへんな結果を出していることを前面に押し出すというのはどうだろう。
98 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/12(日) 18:04
あとはがんサポートのページに書く文面をどうするかだ。
>>96
さんはどういう文面だったの？
99 名前：
名無しさん
投稿日：2005/06/12(日) 22:39
世論を盛り上げるにも、マスコミを巻き込むにせよ
何を主張するのかハッキリしないと自然消滅する気がします。
前出のレスにもありますが、第一相試験の物では単純に存在をアナウンスしたとしても、
海の物とも山の物とも思われない可能性も大きいと思うのですが。
５７のレスでいのげ先生もおっしゃっているように、機構は複雑です。
患者側として、病院、厚生省（又はその他）に何をどうして欲しいのかを
整理して発信していく必要があると思います。
100 名前：
９９の続き
投稿日：2005/06/12(日) 22:58
じゃ何を？という話になるのですが、
「自由診療開始までの期間を早めて欲しい」
という主張にした場合、自由診療になるにはどういう条件が揃えばいいのか
がわからないですし、５４のいのげ先生のレスから考えると、
どこの部分をスピードアップして貰えばいいのかな（可能性がある）と思うんですね。
存在をアナウンスしていくにせよ、「３０％〜１００％という高率でのがん細胞死滅」
というのはどういう意味なのでしょうか。
腫瘍の消滅と延命率が関連しない場合、立ち消えになる治験もあるわけで、
１００％消滅した場合は良いとしても、３０％消滅（って縮小の意？）程度
の場合、その先の治療はどんな感じになるのでしょうか。
一見遠回りに見えても、ここで芯をしっかりしたほうが、
効きは早いと思うのですが。
多分、第一相試験のものを単純に推奨するようなｽﾚはNHKという立場上、
簡単には立たない気がしますし。
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